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Title
Date
Location
Category
FIX EMEA Trading Conference 2020
12.03.2020
London
Exhibitions and Congresses

The EMEA Trading Conferenceis Europe’s largest one-day electronic trading event. The event will cover the most pressing issues facing the institutional trading community and provide a neutral platform for buy-side, sell-side, exchanges, vendors and regulators to share their ideas on how the community can continue to collaborate. Designed to appeal to all asset classes, the agenda will maintain a great balance of topics across multiple asset classes.

Our colleagues Ricky Strachan, Ken Riggio and Richard Burtsal are looking forward to meeting you at booth D7!

BVI Fund Operations Conference
31.03.2020
Frankfurt
Exhibitions and Congresses

The BVI Fund Operations Conference will inform you about the trends in the securities and fund industry on 31 March 2020 in Cape Europe - with more than 40 presentations in parallel tracks.

In addition, you can expect interesting presentations on topics such as sustainability, digitization, information security, financial market data, trading, regulatory and investor reporting, real estate management and custodian issues.

Meet our colleagues Oliver Preisendörfer and Mark Seeber on site and take the opportunity to exchange experiences.

Further information about the event can be found here...

Amsterdam Tech Job Fair
23.04.2020
Amsterdam
Exhibitions and Congresses

When great people and great companies come together, amazing potential can be realized. Join the Tech Job Fair! Update your resume, and get ready for an interview with us. Here you'll find our current vacancies.

When?
23.04.2020, 18.00 - 21.00

Where?
Software Improvement Group
Fred. Roeskestraat 115
Amsterdam, 1076 EE Netherlands

konaktiva
12.05.2020
Darmstadt
Exhibitions and Congresses

Every year more than 11,000 students use konaktiva to get closer to an internship, a working student position and even their dream job.

Come by and get to know us! You are also welcome to make an appointment with us in advance. Please contact Stefanie Blasi by mail.

When?
12. May 2020, 09:30 - 16:30 o'clock

Where?
darmstadtium (Science and Congress Centre), Schloßgraben 1, 64283 Darmstadt, Germany

Who?
Students of all disciplines and universities

Visiting the fair is free of charge and does not require registration. The konaktiva is organised by a team of volunteer students.

Treffpunkt Kaiserslautern
13.05.2020
Kaiserslautern
Exhibitions and Congresses

Motivated graduates and students of all disciplines from universities and universities of applied sciences from all over southwest Germany have the opportunity to get to know what we have to offer and make their first contacts at the meeting point company contact fair in Kaiserslautern.

You will find us from 10.00 to 16.00 in building 42 of the TU Kaiserslautern. You are also welcome to arrange an appointment with us in advance. Please send an e-mail to Sandra Schintu.

 

 

 

DKF 2020, 10. D-A-CH Kongress für Finanzinformationen
14.05.2020
Munich
Exhibitions and Congresses

We will again be represented at the DKF this year and look forward to your visit to our stand.

Further information will be available here soon or on the official DKF 2020 website.

 Latest news on markets, economy and companies

Newsroom

Business Wire

Mynewsdesk

GlobeNewswire

24.10.2019 GlobeNewswire: XBiotech gibt die Aufnahme des ersten Patienten in die randomisierte multizentrische klinische Studie zur Evaluierung der Bermekimab-Therapie bei Patienten mit Hidradenitis Suppurativa bekannt

XBiotech gibt die Aufnahme des ersten Patienten in die randomisierte

multizentrische klinische Studie zur Evaluierung der Bermekimab-Therapie bei

Patienten mit Hidradenitis Suppurativa bekannt

 

AUSTIN, Texas, Oct. 24, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (NASDAQ: XBIT)

gab heute bekannt, dass der erste Patient in seine randomisierte, doppelblinde,

placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Evaluierung von Bermekimab bei

Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis Suppurativa (HS)

aufgenommen wurde. Die multizentrische, internationale Studie wird etwa 150

Patienten in drei Arme einschließen: zwei Bermekimab-Dosierregime im Vergleich

zu einem Placeboarm über sechzehn (16) Wochen Therapie. Die Studie wird von der

renommierten investigativen Dermatologin Alice Gottlieb, MD, PhD, Ärztliche

Direktorin für Dermatologie am Mount Sinai Beth Israel Campus und Clinical

Professor an der Icahn School of Medicine at Mount Sinai geleitet.

 

 

Der primäre Endpunkt der Studie ist der Prozentsatz der Probanden, die in

Woche 12 Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR) erreichten. Mehrere

Endpunkte der sekundären Wirksamkeit werden nach 12 und 16 Wochen Therapie

beurteilt, einschließlich: Numerische Ratingskala (NRS) für Schmerzen und

Juckreiz; Modifizierter Sartorius Score; Dermatology Life Quality Index (DLQI);

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS); und Patient Global Impression of

Change and Severity (PGI-c, PGI-s). Auf www.clinicaltrials.gov finden Sie eine

detailliertere Beschreibung der Studie.

 

Dr. Gottlieb kommentierte: „Mit Bermekimab haben wir jetzt ein potenzielles

neues Werkzeug in der Toolbox, um Krankheiten wie Hidradenitis suppurativa zu

behandeln. Targeting IL-1⍺ stellt eine neue Klasse von Medikamenten dar. Ich

freue mich, dass wir mit einer großen randomisierten Studie beginnen, von der

wir erwarten können, dass sie endgültige Ergebnisse für diese neuartige

Therapie liefern wird.“

 

John Simard, CEO von XBiotech, sagte: „HS ist ein Grundstein für unser

Bermekimab-Dermatologiegeschäft. Wir freuen uns, diese große randomisierte

Studie zu starten. Wir gehen davon aus, dass diese Studie die

vielversprechenden Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse unserer früheren

klinischen Studien mit Bermekimab zur Behandlung von HS bestätigen wird,

einschließlich einer schnellen und dramatischen Schmerzreduktion. Unsere True

Human-Antikörperplattform nutzt die natürliche Antikörperreaktion des

menschlichen Körpers auf Krankheiten, und wir hoffen, dass Bermekimab im Falle

von HS eine effektive und sichere Linderung für Menschen mit dieser schwierigen

Erkrankung bietet.“

 

Bermekimab hat seine Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von HS in

zwei früheren klinischen Studien nachgewiesen. Eine kürzlich durchgeführte

Open-Label-Studie zeigte, dass wöchentliches Bermekimab eine effektive Therapie

ist, gemessen an der Verbesserung der Erkrankung nach HiSCR, dem Schlüsselmaß

der Erkrankung bei HS. In der Studie erreichten 61 % der Patienten ohne

vorherige biologische Therapie einen positiven HiSCR nach 12 Wochen 1 , während

63 % der Patienten, die auf eine frühere biologische Therapie (z.B. mit

Adalimumab) nicht angesprochen haben, nach 12 Wochen ebenfalls einen positiven

HiSCR erreichten. Ein weiterer konkurrenzloser Befund in der Studie war eine

signifikante behandlungsbedingte Reduktion der Schmerzen bei HS-Patienten. Die

Schmerzlinderung ist in Fachkreisen als ein zentrales Ziel der HS-Behandlung

anerkannt, aber dieses Symptom blieb durch die verfügbaren Medikamente

weitgehend unbehandelt. Die Beurteilung der Schmerzen erfolgte mit einem

Patientenfragebogen unter Verwendung einer numerischen Ratingskala von 0 bis

10. Eine 30 %ige und ≥1-Einheiten-Reduktion des Schmerz-Scores gilt als eine

klinisch wichtige Schmerzlinderung, und keine zugelassene Monotherapie für HS

hat einen klinisch signifikanten Effekt auf den Schmerz hervorgerufen 2 . 

Bemerkenswert ist, dass eine beträchtliche Mehrheit der Patienten, die mit

wöchentlichem Bermekimab behandelt wurden, diesen Endpunkt erreicht hat: 67 %

und 72 % in Woche 12, die eine vorherige oder keine vorherige Anti-TNF-Therapie

erhalten hatten.

 

Eine frühere doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie

untersuchte ebenso Bermekimab bei der Behandlung von HS. Die Studie erreichte

ihren primären Endpunkt und zeigte eine signifikante Verbesserung von HiSCR bei

Patienten, die mit Bermekimab behandelt wurden, im Vergleich zur Kontrolle nach

12 Wochen Therapie (Ansprechrate von 60 % bzw. 10 % (p=0,035)) 3 . Diese

Ergebnisse wurden im Journal of Investigative Dermatology veröffentlicht.

 

Über Hidradenitis Suppurativa

Hidradenitis Suppurativa (HS) ist eine chronische, entzündliche

Hauterkrankung, die Bereiche betrifft, die reich an apokrinen Drüsen sind. In

den betroffenen Bereichen treten Knötchen auf, die zunehmend anschwellen und

mit spontaner Ruptur und Freisetzung von Eiter einhergehen. Dieser Prozess

findet immer wieder statt und führt zur Bildung von tiefen Fistelgängen und

schmerzhaften dermalen Abszessen 4,5 Daher ist HS oft verheerend für Patienten

mit signifikanten Auswirkungen auf die Lebensqualität 6 . Der Dermatology

Life Quality Index (DLQI) für HS ist 8,9 und damit höher als jede andere

Hauterkrankung 7 . Traditionelle Behandlungen umfassen Antibiotika,

Antiandrogene und chirurgische Eingriffe. Die globale Prävalenz von HS wird auf

bis zu 4 % der Bevölkerung geschätzt. 5 .

 

Über XBiotech

XBiotech ist ein voll integriertes globales Biowissenschaftsunternehmen, das

sich der Pionierarbeit bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung

therapeutischer Antikörper widmet. XBiotech entwickelt derzeit eine Pipeline

von Therapien, die auf der Nutzung natürlich vorkommender Antikörper von

Patienten mit Immunität gegen bestimmte Krankheiten basieren. Der Ansatz, die

natürliche menschliche Immunität als Quelle für neue Medikamente zu nutzen,

bietet das Potenzial, die Standards für die Versorgung einer Vielzahl von

Krankheiten neu zu definieren. Mit Hauptsitz in Austin, Texas, leitet XBiotech

auch die Entwicklung innovativer Produktionstechnologien, um die Kosten und

Komplexität der biologischen Arzneimittelherstellung zu reduzieren. Weitere

Informationen finden Sie unter www.xbiotech.com .

 

Über True Human™ Therapeutic Antibodies

Die True Human™-Antikörper von XBiotech sind die einzigen verfügbaren

Antikörper, die direkt von Menschen stammen, die eine natürliche Immunität

gegen bestimmte Krankheiten besitzen, und nicht verändert werden. (Im Gegensatz

zu allen kommerziell erhältlichen Antikörpern, die als „humanisiert“ oder

„vollständig menschlich“ bezeichnet werden, stammen die True Human™-Antikörper

von XBiotech direkt aus der natürlichen menschlichen Immunantwort auf bestimmte

Krankheiten, werden keinen Veränderungen unterzogen und rufen daher

nachgewiesenermaßen keine Immunogenität hervor.) Nachdem diese für verschiedene

Krankheitsbereiche entdeckt und klinische Programme mit ihnen durchgeführt

worden sind, hat sich gezeigt, dass die True Human™-Antikörper von XBiotech das

Potenzial besitzen, die natürliche Immunität des Körpers zu nutzen, um

Krankheiten mit einer erhöhten Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit zu

bekämpfen.

 

Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich

Erklärungen zu den Einschätzungen und Erwartungen des Managements, die

erhebliche Risiken und Unsicherheiten bergen. In einigen Fällen können Sie

zukunftsgerichtete Aussagen anhand von Wörtern und Wortverbindungen wie

„dürfte“, „wird“, „sollte“, „würde“, „könnte“, „erwarten“, „planen“,

„überlegen“, „antizipieren“, „glauben“, „schätzen“, „prognostizieren“,

„projizieren“, „beabsichtigen“ oder „weitergehen“ oder den Negierungen solcher

Wörter oder anderer vergleichbarer Wörter erkennen, obwohl nicht alle

zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter enthalten.

Zukunftsgerichtete Aussagen, die zukünftige Ergebnisse und Umstände

vorhersagen, unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen könnten,

dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens maßgeblich von den

Ergebnissen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen dargestellt

wurden. Diese Risiken und Unsicherheiten unterliegen den Angaben, die in der

Rubrik „Risikofaktoren“ in bestimmten Teilen unserer SEC-Einreichungen

angegeben sind. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine Garantien für die

zukünftige Performance, und unsere tatsächlichen Ergebnisse der

Geschäftstätigkeit, der finanziellen Lage und der Liquidität sowie die

Entwicklung der Branche, in der wir tätig sind, können sich wesentlich von den

zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung unterscheiden. Alle

zukunftsgerichteten Aussagen, die wir in dieser Pressemitteilung machen, sind

nur zu dem Datum dieser Pressemitteilung aktuell. Wir übernehmen keine

Verpflichtung, unsere zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, sei es

aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen,

nach dem Datum dieser Pressemitteilung.

 

Kontakt

Ashley Otero

aotero@xbiotech.com

+1-512-386-2930

 

______________________________

1 HiSCR-Rücklaufraten in Woche 12 lagen bei 42 % bzw. 59 % in den so genannten

PIONEER I- und PIONEER II-Phase-III-Studien mit dem vom FDA zugelassenen

Medikament Adalimumab. Nur 28 % bzw. 46 % der Patienten erreichten in den

PIONEER I- und PIONEER II-Studien eine klinisch relevante Schmerzreduktion (wie

oben definiert). In der PIONEER II-Studie erhielten die Patienten Adalimumab

als Kombinationstherapie mit Antibiotika. Die Ergebnisse der Schmerzreduktion

waren bei PIONEER I nicht signifikant (im Vergleich zum Placebo).

2 Nur 34 von 122 (28 %) der wöchentlich mit Adalimumab behandelten Patienten

erreichten diesen Endpunkt in Woche 12 in der Monotherapie-Studie PIONEER I.

3 Kanni T et al. MABp1 Targeting Interleukin-1Alpha for Moderate to Severe

Hidradenitis Suppurativa not Eligible for Adalimumab: A Randomized Study.

(MABp1 Targeting Interleukin-1Alpha für mittelschwere bis schwere Hidradenitis

Suppurativa, die nicht für Adalimumab geeignet ist: Eine randomisierte Studie.)

J Invest Dermatol. 2017 Nov 9.

4 Revuz J. Hidradenitis suppurativa. J Eur Acad Dermatol Venereol 2009; 23:

985-998.

5 Alikhan A, Lynch PJ, Eisen DB. Hidradenitis suppurativa: a comprehensive

review. (Hidradenitis suppurativa: eine umfassende Übersicht.) J Am Acad

Dermatol. 2009 Apr;60(4):539-61; quiz 562-3. doi: 10.1016/j.jaad.2008.11.911.

6 Vasquez BG, Alikhan A, Weaver, AL, et al. Incidence of hidradenitis

suppurativa and associated factors: a population-based study of Olmsted County,

Minnesota. (Häufigkeit von Hidradenitis suppurativa und damit verbundenen

Faktoren: eine bevölkerungsbezogene Studie in Olmsted County, Minnesota.) J

Invest Dermatol. 2013 Jan;133(1):97-103. doi: 10.1038/jid.2012.255. Epub 2012

Aug 30.

7 Révuz JE, Canoui-Poitrine F, Wolkenstein P, et al. Prevalence and factors

associated with hidradenitis suppurativa: results from two case-control studies

. (Prävalenz und Faktoren im Zusammenhang mit Hidradenitis suppurativa:

Ergebnisse aus zwei Fall-Kontroll-Studien) J Am Acad Dermatol 2008; 59:

695-701.

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