User login

Enter your username and password here in order to log in on the website:

vwd up-to-date–
news, dates, events

News

Events

Title
Date
Location
Category
1TC Treasury Convention 2020
12.02.2020
Rust
Exhibitions and Congresses

Every year BELLIN brings together treasurers and financial experts from all over the world: at the 1TC Treasury Convention! In 2020 it will run under the heading "Open Treasury". Be there when the BELLIN community, industry experts and representatives as well as BELLIN employees come together.

 

Infront and vwd will be represented on site by Catherine Hanek and Sebastian Ullrich.

 

Date
February 12/13, 2020

 

Place
Confertainment-Center
Europa-Park-Straße 2
77977 Rust

 

Read more...

 

 Latest news on markets, economy and companies

Newsroom

Business Wire

Mynewsdesk

GlobeNewswire

09.11.2019 GlobeNewswire: ERYTECH veröffentlicht Business Update und gibt die Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2019 bekannt

ERYTECH veröffentlicht Business Update und gibt die Finanzergebnisse für das

dritte Quartal 2019 bekannt

 

Telefonkonferenz und Webcast am Freitag, den 8. November um 14:30 Uhr MEZ

20:30 Uhr ET

TRYbeCA1, Phase-3-Studie mit Eryaspase als Zweitlinienbehandlung bei

Bauchspeicheldrüsenkrebs: positive Sicherheitsüberprüfung durch ein

unabhängiges Datenüberwachungskomitee für Patienteneinschreibung in den USA

eröffnet erste klinische Standorte in den USA aktiviert Produktionsstätte in

Princeton bereit für die Herstellung von klinischen Chargen Cash-Position von

81,9 Mio. € (89,2 Mio. USD) per Ende September

 

LYON, Frankreich und CAMBRIDGE, Massachusetts, Nov. 09, 2019 (GLOBE NEWSWIRE)

-- ERYTECH Pharma (Nasdaq & Euronext: ERYP), ist ein in der klinischen

Entwicklungsphase tätiges Biopharma-Unternehmen, das innovative Therapien

entwickelt, indem es therapeutische Wirkstoffe in rote Blutkörperchen

einkapselt, hat heute ein Business Update vorgelegt und über seine

Finanzergebnisse für das Quartal zum 30. September 2019 berichtet.

 

„Unser Leitprogramm TRYbeCA1, die Phase-3-Studie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs,

verläuft planmäßig und hat kürzlich zwei wichtige Meilensteine erreicht“ sagte

Gil Beyen, CEO von ERYTECH. „Eine geplante Sicherheitsüberprüfung durch ein

unabhängiges Datenüberwachungskomitee der ersten 150 Patienten in der Studie

ergab keine Sicherheitsbedenken, und die Studie wurde für

Patienteneinschreibung in den USA eröffnet. Unsere neue Produktionsstätte in

Princeton ist bereit, die Chargen für die US-Patienten in der Studie zu

produzieren“.

 

Jüngste Erfolge des Unternehmens Die Patienteneinschreibung für TRYbeCA1, die

entscheidende Phase-3-Studie zur Bewertung von ERYTECHs führendem

Produktkandidaten Eryaspase als Zweitlinienbehandlung bei metastasierendem

Bauchspeicheldrüsenkrebs, verläuft planmäßig. In allen zwölf teilnehmenden

Ländern, elf Ländern in Europa und den USA wurden Zulassungen für klinische

Studien erteilt, und die Studie schreibt aktiv Patienten in fast 50 klinischen

Standorten in Europa ein.

TRYbeCA1 wurde letzte Woche für die Patienteneinschreibung in den USA

eröffnet, und der erste von insgesamt etwa 30 geplanten US-Standorten wurde

aktiviert.

Die neu errichtete US-Produktionsstätte in Princeton, N.J., ist bereit,

klinische Chargen zu produzieren und wird in der TRYbeCA1-Studie Eryaspase für

die US-Patienten liefern.

In der vergangenen Woche überprüfte das unabhängige Datenüberwachungskomitee

(IDMC) unabhängig davon, die Sicherheitsdaten der ersten 150 in der

TRYbeCA1-Studie registrierten und behandelten Patienten. Es wurden keine

Sicherheitsprobleme festgestellt und das IDMC empfahl, die Studie wie geplant

fortzusetzen.

 

Finanzergebnisse des dritten Quartals 2019 Die wichtigsten Finanzkennzahlen

für die ersten neun Monate 2019 im Vergleich zum Vorjahreszeitraum sind

nachfolgend zusammengefasst: In thousands of euros Q3 2019 ytd

(9 months) Q3 2018 ytd

(9 months) Revenues — — Other income 3,881 2,666 Total operating income 3,881

2,666 Research and development (36,977) (25,726) General and administrative

(13,743) (10,566) Total operating expenses (50,720 ) (36,292 ) Total operating

loss (46,839 ) (33,627 ) Financial income 3,975 3,994 Financial expenses (392)

(15) Financial income (loss) 3,582 3,979 Loss before tax (43,257 ) (29,648 )

Income tax 1 (1) Net loss (43,256 ) (29,649 )

 

Der Nettoverlust in den ersten neun Monaten 2019 betrug 43,3 Mio. € und lag

damit 13,6 Mio. € (+46 %) über dem Wert des Vorjahreszeitraums, mit einem

Anstieg des operativen Verlustes um 13,2 Mio. € (+39 %) und einem Rückgang des

Finanzergebnisses um 0,4 Mio. €. Der Anstieg des operativen Verlustes um

13,2 Mio. € ist auf die um 11,3 Mio. € gestiegenen Aufwendungen für die

präklinische und klinische Entwicklung zurückzuführen, die im Wesentlichen auf

Aufwendungen im Zusammenhang mit der klinischen Phase-3-Studie des Unternehmens

bei Bauchspeicheldrüsenkrebs zurückzuführen sind, auf die um 3,2 Mio. €

gestiegenen allgemeinen und kaufmännischen Aufwendungen, davon 1,9 Mio. € im

Zusammenhang mit der Startbereitschaft der zusätzlichen Produktionskapazitäten

des Unternehmens, und auf die um 1,2 Mio. € gestiegenen operativen Erträge,

davon 0,9 Mio. € Vorabzahlung aus dem Lizenzvertrag mit SQZ Biotechnologies.

Zum 30. September 2019 verfügte ERYTECH über liquide Mittel in Höhe von

81,9 Mio. € (rund 89,2 Mio. $), verglichen mit 134,4 Mio. € zum

31. Dezember 2018 und 94,5C Mio. € zum Ende Juni 2019. Der Rückgang der

liquiden Mittel in den ersten neun Monaten 2019 um 52,4 Mio. € resultierte aus

einer Netto-Cash-Ausschöpfung von 55,6 Mio. €, die sich aus einer

Netto-Cash-Ausschöpfung aus der laufenden Geschäftstätigkeit von 36,7 Mio. €,

einer Investitionsausschöpfung von 19,3 Mio. € und einer Cash-Generierung aus

der Finanzierungstätigkeit von 0,4 Mio. € zusammensetzte, während die

Aufwertung des US-Dollars gegenüber dem Euro zu einem positiven Währungseffekt

von 3,2 Mio. € führte. Nach einem Höchststand der Investitionsausgaben im

ersten Quartal 2019 im Zusammenhang mit dem Ausbau der Produktionsanlagen in

Lyon und Princeton hat sich die Cash-Auslastung im zweiten und dritten Quartal

verlangsamt. Die Liquiditätslage des Unternehmens Ende September entspricht

weiterhin der früheren Prognose, dass bis Ende 2020 ausreichend liquide Mittel

zur Finanzierung des operativen Geschäfts vorhanden sind.

 

In den nächsten 12 Monaten erwartete wichtige Neuigkeiten und Meilensteine

Erste US-Patienten randomisiert in TRYbeCA1, der klinischen Phase-3-Studie als

Zweitlinienbehandlung bei metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs

(4. Quartal 2019)

 

Beginn der Phase-1-Studie ohne kommerziellen Sponsor (sogenannte

Investigator-initiierte Studie) bei Erstlinienbehandlung bei metastasierendem

Bauchspeicheldrüsenkrebs (H1 2020)

 

Zwischenergebnisse der Phase-2-Studie zur akuten lymphoblastischen Leukämie

ohne kommerziellen Sponsor

(H1 2020)

Zwischenanalyse (Überlegenheit) in TRYbeCA1 (3. Quartal 2020)

 

3. Quartal 2019 Details zur Telefonkonferenz

 

Das Management von ERYTECH wird am Freitag, den 8. November 2019 um 14:30 Uhr

MEZ / 08:30 Uhr ET eine Telefonkonferenz und ein Webcast über die Highlights

und Ergebnisse des dritten Quartals 2019 halten. Gil Beyen, CEO, Eric Soyer,

CFO/COO und Iman El-Hariry, CMO, geben eine kurze Präsentation, auf die eine

anschließende Frage- und Antwortrunde folgt.

 

Die Telefonkonferenz ist über die folgenden Telefonnummern zugänglich, gefolgt

von der Konferenz-ID-Nummer: 7394954# USA/Kanada : +1 (833) 818-6807 Frankreich

: +33 1 70 80 71 53 Internationale Einwahlnummer : +1 (409) 350-3501

Vereinigtes Königreich : +44 2031070289

 

Der Webcast kann über den folgenden Link live online verfolgt werden:

edge.media-server.com/mmc/p/irt7vk6s

 

Eine archivierte Aufzeichnung des Anrufs steht 7 Tage lang unter folgender

Nummer zur Verfügung: + 1 855 859 2056 , Konferenz-ID: 7394954# .

 

Eine Archivkopie des Webcasts wird auf der Website von ERYTECH unter der

Rubrik „Investoren“ auf investors.erytech.com verfügbar sein.

 

Finanzkalender Nächste vierteljährliche Finanzberichte:

Geschäftsentwicklung und Finanzhighlights für das vierte Quartal und das

Gesamtjahr 2019: 16. März 2020 (nach Börsenschluss in den USA), gefolgt von

einer Telefonkonferenz und einem Webcast am 17. März 2020

(14:30 Uhr MEZ/8:30 Uhr ET)

Geschäftsentwicklung und finanzielle Highlights für das erste Quartal 2020:

Mittwoch, 6. Mai 2020 (nach Börsenschluss in den USA), gefolgt von einer

Telefonkonferenz und einem Webcast am Donnerstag, 7. Mai 2020

(14:30 Uhr MEZ/8:30 Uhr ET)

Geschäftsentwicklung und finanzielle Highlights für das zweite Quartal 2020:

Montag, 21. September 2020 (nach Börsenschluss in den USA), gefolgt von einer

Telefonkonferenz und einem Webcast am Dienstag, 22. September 2020

(14:30 Uhr MEZ/8:30 Uhr ET)

Geschäftsentwicklung und finanzielle Highlights für das dritte Quartal 2020:

Donnerstag, 5. November 2020 (nach Börsenschluss in den USA), gefolgt von einer

Telefonkonferenz und einem Webcast am Freitag, 6. November 2020

(14:30 Uhr MEZ/8:30 Uhr ET)

 

ERYTECH präsentiert bei folgenden bevorstehenden Investorenkonferenzen:

Jefferies Healthcare Conference, 20. bis 21. November, London Salon Actionaria,

22. November, Paris ODDO Investorenkonferenz, 9. Januar, Lyon LifeSci Advisors

Corporate Access Veranstaltung, 13. bis 14. Januar, San Francisco

 

Über TRYbeCA1

 

TRYbeCA1 ist eine randomisierte, kontrollierte klinische Phase-3-Studie zur

Untersuchung von Eryaspase als Zweitlinienbehandlung bei metastasierendem

Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Studie sieht vor, etwa 500 Patienten an ungefähr

100 klinischen Standorten in Europa und den USA einzuschreiben. Patienten, die

die Aufnahmekriterien erfüllen, werden 1 zu 1 randomisiert, wobei die einen

Eryaspase in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie

(Gemcitabin/Nab-Paclitaxel oder eine Irinotecan-basierte Therapie) und die

anderen ausschließlich eine Chemotherapie erhalten. Der primäre Endpunkt der

TRYbeCA1-Studie ist das Gesamtüberleben. Eine Interimsüberlegenheitsanalyse

wird durchgeführt, wenn etwa zwei Drittel der Ereignisse eingetreten sind.

 

Über ERYTECH und Eryaspase: www.erytech.com

 

ERYTECH ist ein in der klinischen Entwicklungsphase tätiges

Biopharma-Unternehmen, das innovative, auf roten Blutkörperchen basierende

Therapeutika gegen schwere Formen von Krebs und seltene Krankheiten entwickelt.

Durch die Nutzung der unternehmenseigenen ERYCAPS-Plattform, einer neuartigen

Technologie zur Einkapselung therapeutischer Wirkstoffe in roten

Blutkörperchen, entwickelt ERYTECH eine Pipeline von Produktkandidaten, die auf

Patienten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf ausgerichtet ist. Der

Schwerpunkt von ERYTECH liegt auf der Entwicklung von Produktkandidaten, die

auf den veränderten Stoffwechsel von Krebszellen abzielen, indem sie ihnen die

für ihr Wachstum und Überleben notwendigen Aminosäuren entziehen.

 

Der führende Produktkandidat des Unternehmens, die Eryaspase, besteht aus

L-Asparaginase, die in von Spendern entnommenen roten Blutkörperchen

eingekapselt ist, und zielt auf den veränderten Asparagin- und

Glutaminstoffwechsel der Krebszelle ab. Die Eryaspase befindet sich in Phase 3

der klinischen Entwicklung zur Zweitlinienbehandlung von

Bauchspeicheldrüsenkrebs und in Phase 2 zur Erstlinienbehandlung von

triple-negativem (TN) Brustkrebs. In den nordischen Ländern Europas läuft eine

Phase-2-Studie als Zweitlinienbehandlung bei akuter lymphoblastischer Leukämie

ohne kommerziellen Sponsor (sogenannte Investigator-initiierte Studie).

 

ERYTECH produziert seine Produktkandidaten für die Behandlung von Patienten in

Europa an seinem GMP-zugelassenen Produktionsstandort in Lyon, Frankreich, und

für Patienten in den Vereinigten Staaten an seinem kürzlich eröffneten

GMP-Produktionsstandort in Princeton, New Jersey, USA.

 

ERYTECH ist auf dem Nasdaq Global Select Market in den Vereinigten Staaten

(Ticker: ERYP) und auf dem Euronext-regulierten Markt in Paris (ISIN-Code:

FR0011471135, Ticker: ERYP) gelistet. ERYTECH ist Teil der Indexe von CAC

Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable, EnterNext

PEA-PME 150 und Next Biotech.

 

KONTAKTE ERYTECH

Eric Soyer

CFO & COO LifeSci Advisors, LLC

Investor Relations

Corey Davis, Ph.D.

 

NewCap

Mathilde Bohin / Louis-Victor Delouvrier

Investor relations

Nicolas Merigeau

Media relations +33 4 78 74 44 38

investors@erytech.com +1 (212) 915 - 2577

cdavis@lifesciadvisors.com +33 1 44 71 94 94

erytech@newcap.eu

 

Zukunftsgerichtete Aussagen

 

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, Vorhersagen und

Schätzungen in Bezug auf klinische Ergebnisse aus den Entwicklungsplänen und

die Entwicklungspläne von Eryaspase, Unternehmens- und Regulierungsstrategie,

Expansion der Produktionskapazität sowie die erwartete zukünftige Entwicklung

von ERYTECH und des Marktes, in dem ERYTECH tätig ist. Manche dieser Aussagen,

Vorhersagen und Schätzungen sind an Wörtern wie „glauben‟, „voraussehen‟,

„erwarten‟, „beabsichtigen‟, „planen‟, „bestrebt sein‟, „schätzen‟, „können‟,

„werden‟, „fortsetzen‟ und ähnlichen Ausdrücken zu erkennen. Alle Aussagen in

dieser Pressemitteilung, mit Ausnahme von Aussagen über historische Fakten,

sind zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf

Aussagen zur Geschäftsstrategie von ERYTECH einschließlich der klinischen

Entwicklung von Eryaspase; des Status der TRYbeCA1-Studie einschließlich des

Zeitplans für die Patientenaufnahme, der Ausweitung der Studie auf die USA und

die beabsichtigten Aktivitäten in Bezug auf die Zwischenanalyse; des Potenzials

der Produktpipeline von ERYTECH; des Zeitpunkts der präklinischen Studien und

klinischen Studien von ERYTECH und der Ankündigung von Daten aus diesen Studien

und Versuchen; der erwarteten Produktionskapazität und Fähigkeit von ERYTECH,

die zukünftige Nachfrage zu decken, der erwarteten Finanzierung von ERYTECH und

der ausreichenden Verfügbarkeit von liquiden Mitteln. Solche Aussagen,

Prognosen und Schätzungen basieren auf unterschiedlichen Annahmen von bekannten

und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und sonstigen Faktoren, die zum

Zeitpunkt der Bekanntgabe als angemessen erachtet wurden, sich aber als richtig

erweisen können oder nicht. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen

und können von Faktoren abhängen, die außerhalb der Kontrolle von ERYTECH

liegen. Es kann nicht garantiert werden, dass die Kandidaten für die

Pipeline-Produkte die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten oder

dass sie sich als kommerziell erfolgreich erweisen. Aus diesem Grund können

tatsächliche Ergebnisse erheblich von den erwarteten künftigen Ergebnissen,

Leistungen oder Errungenschaften abweichen, die in solchen Aussagen, Prognosen

und Schätzungen ausgedrückt oder impliziert werden. Eine weitere Beschreibung

dieser Risiken, Unsicherheiten und sonstiger Risiken finden Sie in den

Zulassungsanträgen des Unternehmens bei der französischen Autorité des Marchés

Financiers (AMF), den Einreichungen und Berichten des Unternehmens bei der

Securities and Exchange Commission (SEC), einschließlich im Document de

Référence 2018 des Unternehmens, das bei der AMF im März 2019 eingereicht

wurde, und im Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt 20-F, das bei der

SEC am 29. März 2019 eingereicht wurde, sowie in zukünftigen Einreichungen und

Berichten des Unternehmens. Angesichts dieser Unwägbarkeiten werden keine

Zusicherungen hinsichtlich der Richtigkeit oder Fairness solcher

zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen und Schätzungen abgegeben. Darüber

hinaus gelten zukunftsgerichtete Aussagen, Prognosen und Schätzungen

ausschließlich zum Datum dieser Pressemitteilung. Die Leser werden darauf

hingewiesen, sich nicht übermäßig auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu

verlassen. ERYTECH lehnt jede Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen,

Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen der Erwartungen von

ERYTECH in Bezug darauf oder Änderungen der Ereignisse, Bedingungen oder

Umstände, auf denen solche Aussagen, Prognosen oder Schätzungen basieren, zu

aktualisieren, außer dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

 

PDF verfügbar unter:

ml.globenewswire.com/Resource/Download/44e02960-2638-4f9f-813c-01a066e728d0

Newsletter



Subscribe to our free newsletter and you will receive the latest information about our products and solutions.

 

Contact

 

Headquarter

vwd Vereinigte Wirtschaftsdienste GmbH
Mainzer Landstrasse 178 – 190
60327 Frankfurt am Main

Phone: +49 69 50701-0
E-mail: dialogue(at)vwd.com

 

Press

Your questions will be answered by
Christiane Kaczmarek-Schempp.

Phone: +49 69 50701-286
E-mail: ckaczmarek(at)vwd.com