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Title
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DKF 2021, 10. D-A-CH Kongress für Finanzinformationen
04.05.2021
Munich
Exhibitions and Congresses

We will again be represented at the DKF this year and look forward to your visit to our stand.

Further information will be available here soon or on the official DKF 2021 website.

19th COPS Usertreff
24.06.2021
Rust
Exhibitions and Congresses

As in previous years, COPS invites to their annual COPS user meeting this year from 24 to 25 June 2021 at the Seehotel Rust in Rust on Neusiedlersee.

The customers can expect a versatile and varied program, ranging from innovations in software solutions, successful project reports to practical application examples.

As a strategic partner, COPS gives us the opportunity to present our company and our solutions and show-case the cooperation with COPS.

On site, our colleagues Catherine Hanek, Achim Beisswenger and Sebastian Ullrich will be available for a lively exchange of ideas.

You can find further information here...

 Latest news on markets, economy and companies

Newsroom

Business Wire

Mynewsdesk

GlobeNewswire

31.07.2020 GlobeNewswire: Pfizer und BioNTech geben Liefervereinbarung mit Japan über 120 Millionen Dosen von mRNA-basierten Impfstoffkandidaten BNT162 bekannt

Pfizer und BioNTech geben Liefervereinbarung mit Japan über 120 Millionen

Dosen von mRNA-basierten Impfstoffkandidaten BNT162 bekannt Lieferung von 120

Millionen Impfstoffdosen im ersten Halbjahr 2021, vorbehaltlich der

behördlichen Genehmigung oder Zulassung

 

Die Vereinbarung ist Teil der globalen Bemühungen von Pfizer und BioNTech, die

Pandemie zu bekämpfen

 

Pfizer und BioNTech haben eine Phase-2b/3-Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie

begonnen und planen weiterhin, bereits im Oktober 2020 das Zulassungsverfahren

zu beantragen, sowie weltweit bis zu 100 Millionen Impfstoffdosen bis Ende 2020

und über 1,3 Milliarden Impfstoffdosen bis Ende 2021 bereitzustellen

 

NEW YORK und MAINZ, Deutschland, July 31, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pfizer Inc.

(NYSE: PFE) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech” oder „das Unternehmen”)

gaben heute den Abschluss einer Vereinbarung mit dem japanischen Ministerium

für Gesundheit, Arbeit und Sozialwesen (MHLW) über die Lieferung von 120

Millionen Dosen des mRNA-basierten Impfstoffkandidaten BNT162 gegen SARS-CoV-2

bekannt. Die Lieferung soll vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung oder

Zulassung Anfang des Jahres 2021 erfolgen.

 

Finanzielle Details der Vereinbarung wurden nicht bekanntgegeben. Die

Vertragsbedingungen wurden basierend auf dem Zeitplan für die Lieferung sowie

der Anzahl der Dosen festgelegt. Auf Wunsch der japanischen Regierung werden

die Lieferungen des Impfstoffkandidaten im ersten Halbjahr 2021 erfolgen.

 

„Wir fühlen uns geehrt, mit der japanischen Regierung zusammenzuarbeiten und

unsere wissenschaftlichen Ressourcen sowie unsere Produktionskapazitäten für

unser gemeinsames Ziel einzusetzen, der japanischen Bevölkerung so zügig wie

möglich Millionen Dosen eines möglichen Impfstoffkandidaten zur Verfügung zu

stellen”, sagte Dr. Albert Bourla, Chairmann und CEO von Pfizer. „Angesichts

dieser globalen Gesundheitskrise hat Pfizers Unternehmenszweck – Breakthroughs

that change patients' lives – eine noch größere Dringlichkeit erhalten. Unter

den derzeitigen erschwerten Bedingungen sind wir stolz darauf, Japan in seinen

Bemühungen zu unterstützen, die Welt bei den Olympischen Spielen 2020 in Tokio

zusammenzubringen, um Solidarität, Freundschaft und die Macht des Sports als

ein globales Zeichen der Kraft des Guten zu feiern. Wir hoffen, dass unser

Impfstoffkandidat, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung oder Zulassung,

dazu beiträgt.”

 

„Die Olympischen Spiele bringen seit Jahrhunderten die Welt an einem Ort

zusammen und sind so zu einem Symbol der globalen Gemeinschaft geworden. Im

Sinne dieses besonderen Gedankens könnten die Olympischen Spiele in Tokio für

uns alle zu einem neuen Symbol dafür werden, wie alle Nationen der Welt

gemeinsam die Pandemie überwinden können. Wir sind stolz und fühlen uns geehrt,

dass unser Impfstoffkandidat einen Beitrag zu den Bemühungen der japanischen

Regierung leisten könnte, diese Vision zu verwirklichen”, sagte Ugur Sahin, CEO

und Mitgründer von BioNTech.

 

Das BNT162-Programm beruht auf BioNTechs unternehmenseigener mRNA-Technologie

und wird von Pfizers Expertise zur globalen Impfstoffentwicklung und

-produktion unterstützt. Das Entwicklungsprogramm von Pfizer und BioNTech

evaluiert mindestens vier Impfstoffkandidaten, die jeweils eine einzigartige

Kombination von mRNA-Formaten und Zielantigenen umfassen. Die

BNT162-Impfstoffkandidaten befinden sich aktuell in der klinischen Entwicklung

und sind in keinem Land der Welt für den Gebrauch zugelassen. Für beide Partner

sind die präklinischen und klinischen Daten ein zentrales Element für alle

Entscheidungen im Rahmen der Entwicklung der neuartigen Impfstoffe.

 

Vor Kurzem erhielten zwei der vier in der klinischen Entwicklung befindlichen

Impfstoffkandidaten (BNT162b1 und BNT162b2) den Fast-Track-Status der

US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration). Der

Status wurde auf der Grundlage vorläufiger Daten aus zwei Phase-1/2-Studien,

die derzeit in den Vereinigten Staaten und Deutschland durchgeführt werden,

sowie auf der Grundlage von Immunogenitätsstudien an Tieren erteilt.

 

Am 27. Juli gaben Pfizer und BioNTech bekannt, dass beide Unternehmen den

Impfstoffkandidaten BNT162b2 für eine Phase-2/3-Studie ausgewählt haben. Diese

Auswahl erfolgte nach ausführlicher Prüfung der präklinischen und klinischen

Daten der Phase-1/2 -Studie sowie in Absprache mit dem U.S. Food and Drug

Administration’s Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) sowie

weiteren globalen Zulassungsbehörden. BNT162b2 codiert für ein optimiertes

SARS-CoV-2-Spike-Glykoprotein (S) in seiner vollen Länge. Dieses Protein ist

das Ziel der neutralisierenden Antikörper, von denen man ausgeht, dass sie das

Virus inaktivieren. In der fortgeschrittenen Studie untersuchen die Unternehmen

den Impfstoff mit Verabreichung von je zwei 30 µg-Dosen in bis zu 30.000

Probanden im Alter zwischen 18 und 85 Jahren. Die Studie soll insgesamt bis zu

120 klinische Studienzentren auf der ganzen Welt umfassen, einschließlich

Regionen, in denen eine hohe Infektionsrate mit SARS-CoV-2 erwartet wird.

 

Sollten die klinische Studien erfolgreich verlaufen, planen Pfizer und

BioNTech die behördliche Zulassung im Oktober 2020 zu beantragen sowie bis zu

100 Millionen Impfstoffdosen bis Ende 2020 und über 1,3 Milliarden

Impfstoffdosen bis Ende 2021 herzustellen.

 

Zusätzlich zu Vereinbarungen mit Regierungen haben Pfizer und BioNTech ihr

Interesse an einer möglichen Lieferung für die COVAX Facility bekundet. COVAX

Facility wurde von Gavi, der Vaccine Alliance, der Coalition for Epidemic

Preparedness Innovations (CEPI) sowie der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ins

Leben gerufen und zielt darauf ab, Regierungen einen frühen Zugang zu einem

breiten Portfolio an COVID-19-Impfstoffkandidaten zu ermöglichen, das auf einer

Reihe von verschiedenen Technologieplattformen basiert, die von mehreren

Herstellern auf der ganzen Welt produziert werden.

 

Über BioNTech

Biopharmaceutical New Technologies ist ein Immuntherapie-Unternehmen der

nächsten Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und andere

schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert eine

Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um

die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das

diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst

individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,

innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bispezifische

Checkpoint-Immunmodulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und Small

Molecules. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von

mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt

BioNTech neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit

Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von

Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit

renommierten Kooperationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter

Genmab, Sanofi, Bayer Animal Health, Genentech (ein Unternehmen der Roche

Gruppe), Genevant, Fosun Pharma und Pfizer.

 

Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de .

 

Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen

von BioNTech im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act

von 1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite

Aussagen bezogen auf: BioNTechs Bemühungen, die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen;

den Zeitplan für den Beginn klinischer Studien von BNT162 und die geplante

Veröffentlichung von Daten aus diesen Studien; der Zeitplan für jegliche

mögliche Notfallgenehmigungen oder Zulassungen; die Möglichkeit, zusätzliche

Lieferverträge mit anderen Jurisdiktionen oder der COVAX-Facility

abzuschließen; die potenzielle Sicherheit und Wirksamkeit von BNT162; die

Kollaboration zwischen BioNTech und Pfizer zur Entwicklung eines potenziellen

Impfstoffs gegen COVID-19; und die Fähigkeit von BioNTech, die Mengen von

BNT162 zur Unterstützung klinischer Entwicklung sowie, im Falle einer

Zulassung, zur Deckung des Markbedarfes zu liefern, einschließlich unserer

Produktionsschätzungen für 2020 und 2021. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in

dieser Pressemitteilung basieren auf den aktuellen Erwartungen und

Einschätzungen von BioNTech in Bezug auf zukünftige Ereignisse und unterliegen

einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die

tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von den in diesen

zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen oder implizierten abweichen. Diese

Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf: einen

Konkurrenzkampf um die Entwicklung eines Impfstoffes gegen COVID-19; die

Fähigkeit, vergleichbare klinische Ergebnisse in größeren und breiteren

klinischen Studien zu erzielen; die Fähigkeit, unsere Produktionsmöglichkeiten

effektiv zu skalieren; sowie andere mögliche Schwierigkeiten. Für eine

Erörterung dieser und anderer Risiken und Unsicherheiten, siehe das Form 20-F

in dem am 31. März 2020 bei der SEC eingereichten Geschäftsbericht von

BioNTech, der auf der Website der SEC unter www.sec.gov zur Verfügung steht.

Alle Informationen in dieser Pressemitteilung beziehen sich auf den Zeitpunkt

der Veröffentlichung, und BioNTech ist nicht verpflichtet, diese Informationen

zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

 

Über Pfizer Inc: Breakthroughs That Change Patients’ Lives

Bei Pfizer setzen wir die Wissenschaft und unsere globalen Ressourcen ein, um

den Menschen Therapien anzubieten, die ihr Leben verlängern und deutlich

verbessern. Wir streben danach, den Standard für Qualität, Sicherheit und Wert

bei der Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Gesundheitsprodukten,

einschließlich innovativer Medikamente und Impfstoffe, zu setzen. Jeden Tag

arbeiten Pfizer-Mitarbeiter in Industrie- und Schwellenländern daran, das

allgemeine Wohlbefinden, die Prävention, Behandlungen und Kuren voranzutreiben,

um gegenwärtigen ernsthaften Erkrankungen zu begegnen. Im Einklang mit unserer

Verantwortung als eines der weltweit führenden innovativen biopharmazeutischen

Unternehmen arbeiten wir mit Gesundheitsversorgern, Regierungen und lokalen

Gemeinschaften zusammen, um den Zugang zu einer zuverlässigen und

erschwinglichen Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt zu unterstützen und

zu erweitern. Seit mehr als 150 Jahren arbeiten wir daran, für alle, die sich

auf uns verlassen, etwas zu bewirken. Wir veröffentlichen routinemäßig

Informationen, die für Investoren wichtig sein könnten, auf unserer Website

unter www.Pfizer.com . Mehr Informationen über Pfizer finden Sie unter

www.Pfizer.com , auf Twitter unter @Pfizer und @Pfizer News , LinkedIn ,

YouTube und auf Facebook unter Facebook.com/Pfizer .

 

Pfizer Disclosure Notice

Die in dieser Mitteilung enthaltenen Informationen gelten für den Zeitpunkt

zum 31. Juli 2020. Pfizer übernimmt keine Verpflichtung, die in dieser

Mitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neuer

Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.

 

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen

bezüglich: Pfizers Bemühungen, die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen; das

BNT162-mRNA-Impfstoffprogramm und eine Zusammenarbeit zwischen BioNTech und

Pfizer zur Entwicklung eines potenziellen Impfstoffs gegen COVID-19, einer

Liefervereinbarung für BNT162 mit der japanischen Regierung sowie weiteren

potenziellen Liefervereinbarungen, dem BNT162-mRNA -Impfstoffprogramm, und den

modRNA-Kandidaten BNT162b2 und BNT162b1 (einschließlich qualitativer Bewertung

verfügbarer Daten, möglicher Vorteile, Erwartungen zu klinischen Studien sowie

dem voraussichtlichen Zeitplan für die Einreichung von Zulassungsanträgen,

antizipierter Produktion, Vertrieb und Lieferung), welche erhebliche Risiken

und Ungewissheiten beinhalten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen

Ergebnisse wesentlich von den in solchen Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder

implizierten Ergebnissen abweichen. Diese Risiken und Unsicherheiten beinhalten

unter anderem: Unsicherheiten, die mit der Forschung und Entwicklung

zusammenhängen, einschließlich der Fähigkeit, die antizipierten Endpunkte der

klinischen Studien zu erreichen, das Start- bzw. Abschlussdatum klinischer

Studien einzuhalten, das Datum für die Einreichung von Zulassungsanträgen, die

Zulassung und/oder die Markteinführung einzuhalten; sowie Risiken im

Zusammenhang mit vorläufigen Daten, einschließlich der Möglichkeit für das

Auftreten ungünstiger neuer klinischer Daten und weitere Analysen vorhandener

präklinischer oder klinischer Daten, die möglicherweise nicht mit den Daten

übereinstimmen, die für die Selektion des BNT162b2-Impfstoffkandidaten und des

Dosis-Levels für die Phase-2/3-Studie verwendet wurden; das Risiko, dass Daten

aus klinischen Studien im Peer-Review-Prozess für Veröffentlichungen oder

innerhalb der wissenschaftlichen Community im Allgemeinen und von den

Aufsichtsbehörden unterschiedlich interpretiert und bewertet werden; das

Risiko, ob und wann wissenschaftliche Veröffentlichungen mit Daten zu BNT162

erscheinen werden und, wenn ja, wann und mit welchen Änderungen; das Risiko, ob

die Zulassungsbehörden mit dem Design und den Ergebnissen dieser und künftiger

präklinischer und klinischer Studien zufrieden sind; ob und wann in anderen

Rechtsordnungen Lizenzanträge für Biologika und/oder Notfallzulassungen für

BNT162b2 oder anderer möglicher Impfstoffkandidaten eingereicht werden können;

ob und wann solche Anträge von den Zulassungsbehörden genehmigt werden können,

was von einer Vielzahl von Faktoren abhängt, einschließlich der Entscheidung,

ob die Vorteile des Produkts die bekannten Risiken überwiegen, sowie der

Bestimmung der Wirksamkeit des Produkts und, falls genehmigt, ob solche

Impfstoffkandidaten kommerziell erfolgreich sein werden; Entscheidungen von

Zulassungsbehörden, die sich auf die Kennzeichnung, die Herstellungsverfahren,

die Sicherheit und/oder andere Faktoren auswirken, die die Verfügbarkeit oder

das kommerzielle Potenzial solcher Impfstoffkandidaten beeinflussen könnten,

einschließlich der Entwicklung von Produkten oder Therapien durch andere

Unternehmen; Herstellungsfähigkeit oder -kapazitäten, einschließlich der Frage,

ob die geschätzte Anzahl an Impfstoffdosen im veranschlagten Zeitraum

hergestellt werden kann; ob und wann weitere Liefervereinbarungen geschlossen

werden; Unsicherheiten hinsichtlich der Fähigkeit, Empfehlungen von technischen

Impfstoffausschüssen und anderen Gesundheitsbehörden in Bezug auf solche

Impfstoffkandidaten zu erhalten und Unsicherheiten hinsichtlich der

kommerziellen Auswirkungen solcher Empfehlungen; sowie die wettbewerbliche

Entwicklungen.

 

Weitere Ausführungen zu Risiken und Unsicherheiten finden Sie im Jahresbericht

des am 31. Dezember 2019 endenden Geschäftsjahres von Pfizer im sog. „Form

10-K“ sowie in weiteren Berichten im sog. “Form 10-Q“, einschließlich der

Abschnitte „Risk Factors“ und „Forward-Looking Information and Factors That May

Affect Future Results”, sowie in den zugehörigen weiteren Berichten im sog.

„Form 8-K“, welche bei der U.S. Securities and Exchange Commission eingereicht

wurden und unter www.sec.gov und www.Pfizer.com verfügbar sind.

 

Anfragen an BioNTech

 

Presseanfragen

Jasmina Alatovic

Senior Manager Global External Communications

+49 (0)6131 9084 7640 oder +49 (0)151 1978 1385

Media@biontech.de

 

Investoranfragen

Dr. Sylke Maas

VP Investor Relations & Business Strategy

+49 (0)6131 9084 1074

Investors@biontech.de

 

Anfragen an Pfizer

 

Presseanfragen

Amy Rose

+1 (212) 733-7410

Amy.Rose@Pfizer.com

 

Investoranfragen

Chuck Triano

+1 (212) 733-3901

Charles.E.Triano@Pfizer.com

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