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Webinar: Customer Account | Postbox, Portfolio Access
06.10.2020
Online
Product training

We cordially invite you to the webinar "Customer Account | Postbox, Portfolio Access" on Tuesday, October 06, 2020 from 11:00 to 12:00. The event will be held in German language, please contact us, if you’re interested in an English version.

Customer Account is the digital solution for your customers:

  •     Postbox | Provision of digital documents: reports, news, advertising
  •     Portfolio Access | Display of portfolio information: Assets, performance, risks, realized gains and losses, earnings, transactions and forecasts on an individual security and portfolio basis

An introduction is followed by live demonstrations and an overview of all available variants including a sneak preview of further development. Afterwards, we will of course be available to answer your questions.

Here you can register for the free webinar.

11th AM Tech Day
13.10.2020
Paris
Exhibitions and Congresses

AM TECH DAY is the European market event dedicated to the impact of technological innovation on the asset management industry, gathering asset managers, wealth managers, asset owners, insurers and FinTechs. For its 11th year, the event will be held on 13 October at the Palais Brongniart, Paris.

The health crisis has made it more vital than ever to communicate, talk and work online, effectively boosting the value of all tools that can do this in a fast and secure way. It has also spurred their adoption throughout the asset management industry with the early adopters effectively providing a stress test for the sector.

At the same time, technologies continue to improve, giving professional investors a better handle on the key issues affecting sustainable development and helping them adopt best practice in transparency, equity and security.


Now more than ever, the asset management industry has the means and the opportunity to reinvent itself.
 

Meet Infront there: Palais Brongniart, 16 Place de la Bourse, at 10:00.

19th COPS Usertreff
22.10.2020
Rust
Exhibitions and Congresses

As in previous years, COPS invites to their annual COPS user meeting this year from 24 to 25 June 2021 at the Seehotel Rust in Rust on Neusiedlersee.

The customers can expect a versatile and varied program, ranging from innovations in software solutions, successful project reports to practical application examples.

As a strategic partner, COPS gives us the opportunity to present our company and our solutions and show-case the cooperation with COPS.

On site, our colleagues Catherine Hanek, Achim Beisswenger and Sebastian Ullrich will be available for a lively exchange of ideas.

You can find further information here...

SIPUGday 2020
27.10.2020
Zurich
Exhibitions and Congresses

The SIPUGday focuses since the start on market data and related technologies, services and products in the front, back and middle office. Regulations and their impact on data are also a topic for our audience.

Infront and vwd will be represented on site by Ivo Bieri, Managing Director Switzerland. He will be happy to inform you about the advantages for you of the merger of the two companies in the future. We look forward to a lively exchange with you!


Date
October 27, 2020
 

Place
Marriott Hotel,
Neumühlequai 42
8006 Zurich

Read more...

Quantalys Inside 2020
01.12.2020
Paris
Exhibitions and Congresses

Further information will be available shortly here or under Quantalys Inside 2020.

DKF 2021, 10. D-A-CH Kongress für Finanzinformationen
04.05.2021
Munich
Exhibitions and Congresses

We will again be represented at the DKF this year and look forward to your visit to our stand.

Further information will be available here soon or on the official DKF 2021 website.

 Latest news on markets, economy and companies

Newsroom

Business Wire

Mynewsdesk

GlobeNewswire

03.08.2020 GlobeNewswire: RedHill Biopharma startet globale Phase-II/III-Studie für COVID-19

RedHill Biopharma startet globale Phase-II/III-Studie für COVID-19

 

In die globale Phase-II/III-Studie werden bis zu 270 schwer an COVID-19

erkrankte Patienten an 40 Prüfzentren aufgenommen. Die Studie wurde in

Großbritannien und Russland bereits genehmigt und wird aktuell in Italien,

Brasilien und Mexiko geprüft

 

--

Probandenaufnahme für eine parallel laufende Phase-II-Studie mit schwer an

COVID-19 erkrankten Patienten in den USA wird voraussichtlich im August 2020

abgeschlossen

--

Mögliche Einreichung von Anträgen für den Einsatz in Härtefällen bereits für

das vierte Quartal 2020 geplant

 

TEL-AVIV, Israel und RALEIGH, N.C., Aug. 03, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- RedHill

Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL ) („RedHill“ oder das „Unternehmen“), ein

spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, hat heute bekannt gegeben,

dass es eine globale Phase-II/III-Studie zur Bewertung von Opaganib (Yeliva ® ,

ABC294640) 1 für die Behandlung von Patienten mit schwerer SARS-CoV-2-Infektion

(der Auslöser von COVID-19) und Lungenentzündung, die im Krankenhaus mit

zusätzlichem Sauerstoff behandelt werden müssen, eingeleitet hat.

 

„Wir arbeiten weiterhin mit Hochdruck an unserem Entwicklungsprogramm zur

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Opaganib bei Patienten mit

schwerer COVID-19-Erkrankung, insbesondere nach den ermutigenden Ergebnissen

bei Patienten, die im Rahmen von „Compassionate Use“-Programmen behandelt

wurden“ , so Mark L. Levitt, M.D., Ph.D., Medical Director bei RedHill. „Wir

haben sehr schnell eine Phase-II-Studie in den USA gestartet und erweitern das

Programm jetzt weltweit mit einer Phase-II/III-Studie, um in kurzer Zeit

umfassende und fundierte Datensätze zu erfassen. Opaganib hat das Potenzial,

mit seinem gleichzeitig entzündungshemmenden und antiviralen Wirkmechanismus

eine einzigartige Lösung für die Behandlung von COVID-19 zu bieten. Wir freuen

uns sehr über die positiven Aussichten für dieses Programm, das bei Erfolg zur

Unterstützung von Anträgen für den Einsatz in Härtefällen weltweit dienen

soll.“

 

In die multizentrische, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte

Parallelarmstudie der Phasen II/III ( NCT04467840 ) werden bis zu 270 Patienten

an bis zu 40 Prüfzentren in Europa, Lateinamerika und anderen Ländern

aufgenommen. Eine Erweiterung der Studie auf weitere Länder ist geplant.

 

Die Probanden der Studie werden 1:1 randomisiert und erhalten parallel zur

Standardtherapie entweder Opaganib oder einen Placebo. Der primäre Endpunkt der

Studie ist die Evaluierung des Anteils der Patienten, die bis zum 14. Tag

intubiert und mechanisch beatmet werden müssen. Eine unverblindete

Futility-Interimsanalyse wird durch ein unabhängiges Datenüberwachungskomittee

(DSMB, Data Safety Monitoring Board) durchgeführt, wenn ca. 100 Probanden für

den primären Endpunkt evaluiert wurden.

 

Parallel dazu läuft die Aufnahme von Patienten in eine randomisierte,

doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase II zu Opaganib in

den USA ( NCT04414618 ). Diese Studie ist für die Aufnahme von bis zu

40 Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie vorgesehen, die im Krankenhaus mit

zusätzlichem Sauerstoff behandelt werden müssen. Die Patientenrekrutierung wird

voraussichtlich im August abgeschlossen. Diese klinische Studie ist nicht auf

statistische Signifikanz ausgerichtet.

 

Über Opaganib (ABC294640, Yeliva ® )

Opaganib, eine neue chemische Substanz, ist ein proprietärer,

„first-in-class“, oral verabreichter, selektiver Sphingosinkinase-2

(SK2)-Inhibitor mit krebsbekämpfenden, entzündungshemmenden und antiviralen

Eigenschaften, der auf verschiedene onkologische, virale, entzündliche und

gastrointestinale Indikationen abzielt. Durch die Hemmung von SK2 wirkt sich

Opaganib auf mehrere zelluläre Signalwege aus, die mit Krebswachstum,

Virusreplikation und pathologischer Entzündung in Zusammenhang stehen.

 

Opaganib, das ursprünglich von der US-amerikanischen Apogee Biotechnology

Corp. entwickelt wurde, durchlief erfolgreich mehrere präklinische Studien mit

Onkologie-, Entzündungs-, Verdauungstrakt- und Strahlenschutz-Modellen sowie

eine klinische Studie der Phase I an Krebspatienten mit soliden Tumoren im

fortgeschrittenen Stadium.

 

Opaganib erhielt von der Food and Drug Administration (FDA) der USA den

Orphan-Drug-Status für die Behandlung des Gallengangskarzinoms und wird derzeit

in einer Phase-IIa-Studie bei fortgeschrittenem Gallengangskarzinom und in

einer Phase-II-Studie bei Prostatakrebs untersucht. Opaganib wird auch für die

Behandlung des Coronavirus (COVID-19) untersucht.

 

Behandlungsergebnisse zu den ersten mit Opaganib behandelten Patienten mit

schwerer COVID-19-Erkrankung wurden kürzlich veröffentlicht 2 . Die Analyse der

Behandlungsergebnisse von fünf schwer erkrankten COVID-19-Patienten ergab im

Vergleich zu einer retrospektiv gematchten Fall-Kontroll-Gruppe im selben

Krankenhaus erhebliche Vorteile für Patienten, die im Rahmen eines

Härtefallprogramms mit Opaganib behandelt wurden, sowohl bei den klinischen

Ergebnissen als auch bei den Entzündungsmarkern. Alle Patienten in der mit

Opaganib behandelten Gruppe konnten aus dem Krankenhaus entlassen werden, ohne

dass eine mechanische Beatmung erforderlich war, während 33 % der Patienten in

der gematchten Fall-Kontrollgruppe eine mechanische Beatmung benötigten. Die

mittlere Zeit bis zur Entwöhnung von der Nasenkanüle mit hohem Durchfluss wurde

bei der mit Opaganib behandelten Gruppe auf 10 Tage verkürzt, im Vergleich zu

15 Tagen bei der gematchten Fall-Kontrollgruppe.

 

Präklinische Daten haben sowohl entzündungshemmende als auch antivirale

Aktivitäten von Opaganib gezeigt, die das Potenzial haben, entzündliche

Lungenerkrankungen wie Pneumonie zu lindern und pulmonal-fibrotische Schäden

abzuschwächen. Mehrere frühere präklinische Studien weisen auf die mögliche

Rolle hin, die SK2 im Replikations-Transkriptions-Komplex von (+)ssRNA-Viren,

ähnlich dem Coronavirus, einnimmt. Die Hemmung von SK2 könnte möglicherweise

die Virusreplikation hemmen. In präklinischen In-vivo -Studien 3 konnte gezeigt

werden, dass Opaganib die Sterblichkeitsrate bei Infektionen mit

Influenza-Viren und die durch Pseudomonas aeruginosa verursachte

Lungenschädigung durch die Senkung der IL-6- und TNF-alpha-Spiegel in der

bronchoalveolären Lavage-Flüssigkeit verminderte.

 

Die Entwicklung von Opaganib wurde durch Zuschüsse und Verträge von US-Bundes-

und Landesregierungsbehörden unterstützt, die an die Apogee Biotechnology Corp.

vergeben wurden, darunter vom NCI, BARDA, dem US-Verteidigungsministerium und

dem FDA-Büro für die Entwicklung von Orphan-Produkten.

 

Über RedHill Biopharma

RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL ) ist ein biopharmazeutisches

Unternehmen, das sich vornehmlich auf gastrointestinale Erkrankungen

spezialisiert hat. RedHill fördert die Magen-Darm-Medikamente Movantik ® gegen

opioidinduzierte Obstipation bei Erwachsenen 4 , Talicia ® zur Behandlung von

Infektionen mit Helicobacter pylori (H. pylori) bei Erwachsenen 5 und Aemcolo ®

zur Behandlung von Reisedurchfall bei Erwachsenen 6 . Zu den wichtigsten

klinischen Entwicklungsprogrammen von RedHill im Spätstadium der Entwicklung

gehören: (i) RHB-204 , mit einer geplanten zulassungsrelevanten

Phase-III-Studie für Lungeninfektionen mit nicht-tuberkulösen Mykobakterien

(NTM); (ii) Opaganib (Yeliva ® ) , ein selektiver „first - in - class“

SK2-Inhibitor, der auf mehrere Indikationen abzielt, mit einem laufenden

COVID-19-Programm der Phase II/III und laufenden Studien der Phase II für die

Behandlung von Prostatakrebs und des Gallengangskarzinoms; (iii) RHB-104 , mit

positiven Ergebnissen aus einer ersten Phase-III-Studie für Morbus Crohn; (iv)

RHB-102 ( Bekinda ® ), mit positiven Ergebnissen aus einer Phase-III-Studie für

akute Gastroenteritis und Gastritis sowie positiven Ergebnissen aus einer

Phase-II-Studie für IBS-D; (v) RHB - 106 , eine verkapselte Formulierung zur

Darm-Vorbereitung, und (vi) RHB-107 , ein „first-in-class“

Serinprotease-Inhibitor der Phase II, der auf Krebs und entzündliche

Magen-Darm-Erkrankungen abzielt und auch zur Behandlung von COVID-19 untersucht

wird. Weitere Informationen über das Unternehmen finden Sie unter

www.redhillbio.com .

 

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des

Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Solchen Aussagen

können die Wörter „beabsichtigt“, „kann“, „wird“, „plant“, „erwartet“,

„antizipiert“, „projiziert“, „prognostiziert“, „schätzt“, „zielt“, „glaubt“,

„hofft“, „potenziell“ oder ähnliche Wörter vorangestellt sein.

Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf gewissen Annahmen und unterliegen

verschiedenen bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, von denen

viele außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen und die weder

vorhergesagt noch quantifiziert werden können, weshalb die tatsächlichen

Ergebnisse erheblich von jenen abweichen können, die durch solche

zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder angedeutet werden. Zu diesen

Risiken und Unsicherheiten gehören, ohne Einschränkung, dass der klinische

Zustand der mit Opaganib behandelten Patienten sich nicht weiter verbessert und

sich möglicherweise verschlechtert, das Risiko, dass die klinische

Phase-II-Studie in den USA zur Evaluation von Opaganib nicht erfolgreich

verlaufen, das Risiko, dass das Unternehmen diese Studie nicht zu einer

multinationalen Studie mit Zentren in zusätzlichen Ländern erweitert, das

Risiko, dass andere mit Opaganib behandelte COVID-19-Patienten keine

Verbesserung des klinischen Zustands aufweisen werden, das Risiko, dass

klinische Studien zu Opaganib in Israel, in den USA, in Italien, in Russland,

in Großbritannien, in Brasilien, in Mexiko oder andernorts für die Behandlung

von COVID-19-Patienten, wenn sie überhaupt durchgeführt werden, keine

Verbesserung bei Patienten zeigen, die Entwicklungsrisiken von

Entdeckungsbemühungen im Frühstadium einer noch wenig verstandenen Krankheit,

darunter die Schwierigkeit, die Wirksamkeit von Opaganib für die Behandlung von

COVID-19, wenn überhaupt, zu beurteilen, intensiver Wettbewerb durch andere

Unternehmen, die potenzielle Behandlungen und Impfstoffe für

COVID-19 entwickeln, die Auswirkungen eines möglichen Auftretens von Patienten,

die unter schweren unerwünschten Ereignissen bei der Verwendung von Opaganib im

Rahmen von „Compassionate Use“-Programmen leiden, sowie die Risiken und

Unsicherheiten im Zusammenhang mit (i) dem Beginn, dem Zeitplan, dem

Fortschritt und den Ergebnissen der Forschung, Herstellung, präklinischen

Studien, klinischen Versuchen und anderen Bemühungen zur Entwicklung von

therapeutischen Kandidaten sowie dem Zeitpunkt der kommerziellen Einführung der

kommerziellen Produkte des Unternehmens und der Produkte, die es in der Zukunft

erwerben oder entwickeln könnte; (ii) der Fähigkeit des Unternehmens, seine

therapeutischen Kandidaten in klinische Studien zu bringen oder seine

präklinischen Studien oder klinischen Versuche oder die Entwicklung eines

kommerziellen Begleitdiagnostikums zum Nachweis von MAP (Mycobacterium avium

paratuberculosis) erfolgreich abzuschließen; (iii) dem Umfang, der Anzahl und

der Art der zusätzlichen Studien, die das Unternehmen möglicherweise

durchführen muss, und dem Erhalt von behördlichen Genehmigungen für seine

therapeutischen Kandidaten sowie dem Zeitplan für andere behördliche

Einreichungen, Genehmigungen und Rückmeldungen; (iv) der Herstellung,

klinischen Entwicklung, Kommerzialisierung und Marktakzeptanz der

therapeutischen Kandidaten des Unternehmens und von Talicia ® ; (v) der

Fähigkeit des Unternehmens, Movantik ® , Talicia ® und Aemcolo ® erfolgreich zu

vermarkten und zu fördern; (vi) der Fähigkeit des Unternehmens,

Unternehmenskooperationen aufzubauen und aufrechtzuerhalten; (vii) der

Fähigkeit des Unternehmens, für die Vermarktung in den USA zugelassene Produkte

zu erwerben, die einen kommerziellen Erfolg erzielen, und seine eigenen

Marketing- und Vermarktungskapazitäten aufzubauen; (viii) der Interpretation

der Eigenschaften und Merkmale der therapeutischen Kandidaten des Unternehmens

und der Ergebnisse, die mit den therapeutischen Kandidaten in der Forschung, in

präklinischen Studien oder in klinischen Versuchen erzielt wurden; (ix) der

Umsetzung des Geschäftsmodells und der strategischen Pläne des Unternehmens für

sein Geschäft und seine therapeutischen Kandidaten; (x) dem Schutzbereich, den

das Unternehmen für die Rechte an geistigem Eigentum, die seine therapeutischen

Kandidaten und kommerziellen Produkte abdecken, einrichten und aufrechterhalten

kann, und seiner Fähigkeit, sein Geschäft zu betreiben, ohne die Rechte an

geistigem Eigentum anderer zu verletzen; (xi) Parteien, denen das Unternehmen

Lizenzen für sein geistiges Eigentum erteilt und die ihren Verpflichtungen

gegenüber dem Unternehmen nicht nachkommen; (xii) Schätzungen der Ausgaben des

Unternehmens, der zukünftigen Einnahmen, des Kapitalbedarfs und des Bedarfs an

zusätzlichen Finanzmitteln; (xiii) den Auswirkungen, die von Patienten

ausgehen, die unter unerwünschten Erfahrungen mit Prüfpräparaten im Rahmen des

„Expanded Access“-Programms des Unternehmens leiden; und (xiv) dem Wettbewerb

durch andere Unternehmen und Technologien innerhalb der Branche des

Unternehmens. Ausführlichere Informationen über das Unternehmen und die

Risikofaktoren, die die Realisierung von zukunftsgerichteten Aussagen

beeinflussen können, sind in den bei der Securities and Exchange Commission

(SEC) eingereichten Unterlagen des Unternehmens dargelegt, einschließlich des

Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 20-F, der am 4. März 2020 bei der

SEC eingereicht wurde. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser

Pressemitteilung beziehen sich ausschließlich auf den Zeitpunkt der

Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. Das Unternehmen übernimmt keine

Verpflichtung, schriftliche oder mündliche zukunftsgerichtete Aussagen zu

aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder

aus anderen Gründen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

 

„ANMERKUNG: Diese zu Informationszwecken zur Verfügung gestellte

Pressemitteilung ist eine übersetzte Version der offiziellen Pressemitteilung,

die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlicht wurde.“

Unternehmenskontakt:

Adi Frish

Senior VP Business Development & Licensing

RedHill Biopharma

+972-54-6543-112

adi@redhillbio.com IR-Kontakt (USA):

Timothy McCarthy, CFA, MBA

Managing Director, Relationship Manager

LifeSci Advisors, LLC

+1-212-915-2564

tim@lifesciadvisors.com

 

__________________________

1 Opaganib ist ein neues Prüfpräparat, das nicht für den kommerziellen

Vertrieb erhältlich ist.

2 Dieser Artikel wurde von Ramzi Kurd, MD, Shaare-Zedek Medical Center; Eli

Ben-Chetrit, MD, Shaare-Zedek Medical Center and Hebrew University Faculty of

Medicine; Hani Karameh MD, Shaare-Zedek Medical Center und Maskit Bar-Meir, MD,

Shaare-Zedek Medical Center and Hebrew University Faculty of Medicine verfasst.

Den vollständigen Text finden Sie hier:

www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.20.20099010v1 .

3 Xia C. et al. Transient inhibition of sphingosine kinases confers protection

to influenza A virus infected mice. Antiviral Res. Okt. 2018; 158:171-177.

Ebenezer DL et al. Pseudomonas aeruginosa stimulates nuclear

sphingosine-1-phosphate generation and epigenetic regulation of lung

inflammatory injury. Thorax. Juni 2019;74(6):579-591.

4 Vollständige Informationen zur Verschreibung von Movantik ® (Naloxegol) sind

verfügbar unter: www.Movantik.com .

5 Vollständige Informationen zur Verschreibung von Talicia ®

(Omeprazol-Magnesium, Amoxicillin und Rifabutin) sind verfügbar unter:

www.Talicia.com .

6 Vollständige Informationen zur Verschreibung von Aemcolo ® (Rifamycin) sind

verfügbar unter: www.Aemcolo.com .

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