15.09.2020 GlobeNewswire: BioNTech erhält BMBF-Förderung von bis zu 375 Millionen Euro für COVID-19-Impfstoffprogramm BNT162

BioNTech erhält BMBF-Förderung von bis zu 375 Millionen Euro für

COVID-19-Impfstoffprogramm BNT162

 

Mainz, Deutschland, Sept. 15, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- COVID-19-Sonderprogramm

des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) unterstützt die

beschleunigte Impfstoffentwicklung sowie den Ausbau der Produktionskapazitäten

in Deutschland Fünf der acht geplanten Meilensteine im Rahmen der Förderung für

das BNT162-Impfstoffprogramm wurden bereits erreicht Bereits mehr als 28.000

Probanden in Phase-3-Studie eingeschlossen, die in den USA, Brasilien,

Argentinien und Europa durchgeführt wird

 

MAINZ, DEUTSCHLAND, 15. September 2020 — BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“

oder „das Unternehmen“) gab heute die Förderzusage von bis zu 375 Millionen

Euro im Rahmen des Sonderprogramms des Bundesministeriums für Bildung und

Forschung (BMBF) zur Beschleunigung der Entwicklung von Impfstoffen gegen

SARS-CoV-2 bekannt. BioNTech wird meilensteinbasierte Förderung durch das BMBF

nutzen, um einen Teil des BNT162 mRNA Impfstoff-Programms zu finanzieren, das

gemeinsam mit den Partnern Pfizer Inc. und Fosun Pharma entwickelt wird. Zu den

Zielen des Sonderprogramms gehören die Ausweitung der Entwicklungs- und

Produktionskapazitäten in Deutschland sowie die Erhöhung der Probandenzahl in

späteren klinischen Prüfphasen. Das Programm umfasst bis zu 750 Millionen Euro.

Das BNT162-Impfstoffprogramm ist eines von drei Programmen, das durch das BMBF

gefördert wird.

 

„Wir sind dankbar für die erhebliche Förderung durch das BMBF, die uns dabei

hilft, so schnell wie möglich nach der Zulassung einen sicheren und wirksamen

Impfstoff bereitzustellen. Die Förderung ist ein wichtiger Beitrag, um die

Entwicklung und den Ausbau unserer Produktionskapazitäten für einen

COVID-19-Impfstoff in Deutschland zu beschleunigen. Sie unterstreicht die

enorme Bedeutung unseres Auftrags, effizient eine dauerhafte Lösung zur

Bekämpfung der Pandemie zu finden“, sagte Ugur Sahin, M.D., CEO und Mitgründer

von BioNTech .

 

BioNTech wird die Fördergelder für die Finanzierung ihrer Aufwendungen für das

COVID-19-Impfstoffprogramm BNT162 innerhalb des Förderprojektes verwenden, um

die klinische Evaluierung und potenzielle Zulassung so schnell wie möglich

voranzutreiben. Pfizer wird seinen Anteil an den Entwicklungskosten für BNT162

weiterhin unabhängig und ohne Verwendung dieser oder anderer staatlicher Mittel

finanzieren.

 

Die vom BMBF im Rahmen der Förderung festgelegten Meilensteine umfassen die

präklinische Evaluierung der Impfstoffkandidaten, den Beginn und die Umsetzung

der klinischen Phase-1- und Phase-2/3-Studien, die insgesamt vier Meilensteine

für die klinische Entwicklung darstellen, die Hochskalierung der Produktion für

klinische Studien und die Versorgung der Bevölkerung, die Einreichung und

letztlich die Erteilung der Marktzulassung eines Impfstoffes. Zum jetzigen

Zeitpunkt hat das Unternehmen bereits fünf der acht festgelegten Meilensteine

erfüllt. Erst vor Kurzem hat das Paul-Ehrlich-Institut die Genehmigung erteilt,

einen Teil der globalen Phase-2/3-Studie in Deutschland zu beginnen. Die

Patientenrekrutierung ist bereits auf drei Kontinenten angelaufen und umfasst

mehr als 28.000 Probanden weltweit. Die Studienzentren befinden sich in den

USA, Brasilien, Argentinien und Europa. Die potentielle Marktzulassung ist

abhängig von den finalen Ergebnissen der laufenden klinischen

Spätphase-Studien.

 

Über BioNTech

Biopharmaceutical New Technologies ist ein Immuntherapie-Unternehmen der

nächsten Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und andere

schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert eine

Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um

die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das

diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst

individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,

innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bispezifische

Checkpoint-Immunmodulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und Small

Molecules. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von

mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt

BioNTech neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit

Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von

Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit

renommierten Kooperationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter

Genmab, Sanofi, Bayer Animal Health, Genentech (ein Unternehmen der Roche

Gruppe), Regeneron, Genevant, Fosun Pharma und Pfizer.

 

Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de

 

Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen

von BioNTech im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act

von 1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite

Aussagen bezogen auf: BioNTechs Bemühungen, die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen;

den Zeitplan für den Beginn klinischer Studien von BNT162; den Umfang der

klinischen Studien mit BNT162 und die voraussichtliche Veröffentlichung von

Daten aus diesen klinischen Studien; die potenzielle Sicherheit und Wirksamkeit

von BNT162; der Zeitplan für jegliche mögliche Notfallgenehmigungen oder

Zulassungen; und die potenzielle Sicherheit und Wirksamkeit von BNT162. Alle

zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den

aktuellen Erwartungen und Einschätzungen von BioNTech in Bezug auf zukünftige

Ereignisse und unterliegen einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten, die dazu

führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von

den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen oder implizierten

abweichen. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht

beschränkt auf: einen Konkurrenzkampf um die Entwicklung eines Impfstoffes

gegen COVID-19; die Fähigkeit, vergleichbare klinische Ergebnisse in größeren

und breiteren klinischen Studien zu erzielen; die Fähigkeit, unsere

Produktionsmöglichkeiten effektiv zu skalieren; sowie andere mögliche

Schwierigkeiten. Für eine Erörterung dieser und anderer Risiken und

Unsicherheiten, siehe das Form 20-F in dem am 31. März 2020 bei der SEC

eingereichten Geschäftsbericht von BioNTech, der auf der Website der SEC unter

www.sec.gov zur Verfügung steht. Alle Informationen in dieser Pressemitteilung

beziehen sich auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung, und BioNTech ist nicht

verpflichtet, diese Informationen zu aktualisieren, sofern dies nicht

gesetzlich vorgeschrieben ist.

 

Anfragen an BioNTech:

 

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Senior Manager Global External Communications

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Anhang 200915_BioNTech_Press Release_BMBF_DEU_final