23.11.2020 GlobeNewswire: Parexel und CTC North erhöhen gemeinsam Forschungskapazität für Durchführung früher klinischer Studien

Parexel und CTC North erhöhen gemeinsam Forschungskapazität für Durchführung

früher klinischer Studien

 

BOSTON und DURHAM, N.C., Nov. 23, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Parexel, ein

führender Anbieter von Lösungen, die die Entwicklung und Bereitstellung

innovativer Therapien – von der klinischen Phase bis zur Markteinführung –

beschleunigen, um die Gesundheit von Menschen auf der ganzen Welt zu

verbessern, gibt strategische Partnerschaft bekannt: Seine Early Phase Clinical

Unit (EPCU) in Berlin wird künftig mit Clinical Trial Center (CTC) North, einem

Full-Service-Auftragsforschungsinstitut am Universitätsklinikum

Hamburg-Eppendorf (UKE), zusammenarbeiten.

 

 

Die strategische Zusammenarbeit unterstützt die hohe Nachfrage nach sowie die

Fortsetzung von frühen klinischen Studien während der COVID-19-Pandemie,

ermöglicht die optimale Nutzung von Ressourcen und bietet zusätzliche

Bettkapazität für gesunde Freiwillige und Patienten, um eine Fortsetzung der

Forschung in frühen Phasen zu gewährleisten. Ein zentraler Punkt der

Kooperation wird die Einführung und Implementierung des eSource-Systems

ClinBase TM von Parexel bei CTC North sein, um Effizienz und Zusammenarbeit zu

fördern.

 

„Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit CTC North, die das breite

Fachwissen beider Partner nutzt, um eine einzigartige Lösung für die klinische

Pharmakologie-Forschung an gesunden Freiwilligen und Patienten zu bieten“, so

Dr. Sandra Stark, Leiterin der Berliner EPCU und Interim Head, Global EPCUs.

„Der Einsatz von ClinBase als eSource-System wird Studien bei der

Datenverwaltung unterstützen, was größtmögliche Zeiteinsparungen für

postklinische Dienstleistungen ermöglicht.“

 

Am CTC North werden mehrere bereits laufende und kürzlich genehmigte Studien

sowie Biosimilar-, COVID-19-, Nahrungsmittelwechselwirkungs- und

Bioverfügbarkeitsstudien usw. durchgeführt. CTC North und seine Abteilung für

klinische Pharmakologie arbeiten seit mehr als 10 Jahren mit dem UKE zusammen,

vor allem bei der Entwicklung von Impfstoffen und der Durchführung von Studien

zur Erstanwendung am Menschen.

 

„Wir freuen uns über die Möglichkeit, nach langjähriger Zusammenarbeit mit der

Berliner EPCU von Parexel nun eine Partnerschaft mit dem Unternehmen

einzugehen“, so Ralf Freese, Medical Director und Stellvertretender

Vorsitzender des BVMA (Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute). „Wir

verbinden die Exzellenz von Parexel mit dem Zugang von CTC North zu einer der

modernsten Kliniken Europas am UKE sowie zu Spezialisten aller medizinischen

Bereiche unter einem Dach.“

 

Neben der Berliner EPCU umfasst die Präsenz von Parexel in der frühen

klinischen Entwicklung auch EPCUs in Baltimore und Los Angeles (USA) sowie

London (Großbritannien), die insgesamt mehr als 300 Betten und über

35 Patientenpopulationen bieten. Dieses globale Netzwerk ermöglicht es Kunden,

Studien der Phase I an mehreren Standorten gleichzeitig mit integrierter

Technologie durchzuführen, um Entscheidungen in Echtzeit treffen zu können.

Während der COVID-19-Pandemie hat Parexel seine Anlagen und Prozesse für frühe

klinische Studien angepasst, um die Risiken der Virusübertragung zu mindern.

Jede der Einheiten des Unternehmens kann die Produktentwicklung bezüglich

COVID-19 unterstützen. Wo immer möglich, wurden flexible Kapazitätsmodelle und

dezentrale Verfahren für klinische Studien eingeführt, um die Forschung in

frühen Phasen für COVID-19-Therapien voranzutreiben.

 

Über Parexel

Parexel unterstützt die Entwicklung innovativer neuer Medikamente zur

Verbesserung der Gesundheit von Patienten. Wir bieten Dienstleistungen an, um

Kunden in den Bereichen Life Science und Biopharmazie überall auf der Welt

dabei zu unterstützen, wissenschaftliche Entdeckungen in neue Behandlungen zu

verwandeln. Von klinischen Studien über regulatorische Dienstleistungen und

Beratungsdienste bis hin zu Vermarktung und Marktzugang – unsere

therapeutischen, technischen und funktionellen Fähigkeiten basieren auf einer

tiefen Überzeugung von dem, was wir tun. Weitere Informationen finden Sie auf

unserer Website und auf LinkedIn , Twitter und Instagram .

 

Über CTC North

CTC North ist ein unabhängiges Full-Service-Auftragsforschungsinstitut am

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE). Sein Ziel ist es, die

professionelle Durchführung klinischer Studien nach ICH-GCP, dem

Arzneimittelgesetz (AMG) und dem Medizinproduktegesetz (MPG) im universitären

Umfeld zu gewährleisten. CTC North bietet professionelle Dienstleistungen bei

allen Aspekten klinischer Studien sowie die vollständige Verwaltung klinischer

Studien im Einklang mit den weltweit gültigen regulatorischen Vorgaben und den

höchsten Qualitätssicherungsstandards. Das Institut fungiert als Berater für

Prüfärzte und Wissenschaftler und bietet eine Vielzahl unterstützender

Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Durchführung klinischer Studien.

CTC North verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Koordination von

multizentrischen klinischen Studien mit Schwerpunkt auf Studien mit

nicht-kommerziellen Sponsoren (Prüfer-initiierte Studien). Folgende Leistungen

werden angeboten: Projektmanagement, regulatorische Dienstleistungen,

medizinisches Schreiben, Sicherheitsüberwachung, Monitoring, Datenmanagement

und Statistiken.

 

KONTAKT:

 

Parexel

Lori Dorer

+1 978 495 4135

lori.dorer@parexel.com

 

W2O

Lindsay LeCain

+1 508 259 9521

parexelpr@w2ogroup.com