02.12.2020 GlobeNewswire: Pfizer und BioNTech erhalten weltweit erste Zulassung für COVID-19-Impfstoff

Pfizer und BioNTech erhalten weltweit erste Zulassung für COVID-19-Impfstoff

 

Die britische Regulierungsbehörde MHRA genehmigt die Lieferung von

COVID-19-Impfstoff zur Notfallversorgung (gemäß Verordnung 174); erste

Lieferungen werden innerhalb weniger Tage im Vereinigten Königreich eintreffen

Diese erste Notfallzulassung für einen COVID-19-Impfstoff ist ein

bahnbrechender wissenschaftlicher Meilenstein, um die Pandemie zu adressieren

Die Unternehmen haben eine Vereinbarung mit dem Vereinigten Königreich zur

Lieferung von insgesamt 40 Millionen Impfstoffdosen in den Jahren 2020 und 2021

getroffen Die Entscheidungen der amerikanischen FDA sowie der europäischen EMA

über mögliche Zulassungen werden im Dezember erwartet

 

NEW YORK, USA und MAINZ, Deutschland, 2. Dezember 2020 — Pfizer Inc. (NYSE:

PFE) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) gaben heute bekannt, dass die Medicines &

Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) des Vereinigten Königreiches die

Genehmigung einer temporären Notfallzulassung für den mRNA-basierten

COVID-19-Impfstoffkandidaten BNT162b2 erteilt hat. Dies ist die weltweit erste

Notfallzulassung eines in einer Phase-3-Studie getesteten Impfstoffs, um die

Pandemie zu adressieren. Pfizer und BioNTech erwarten in den kommenden Tagen

und Wochen weltweit weitere Entscheidungen zu Zulassungsanträgen. Die

Unternehmen können Impfstoffdosen nach der Erteilung einer möglichen Zulassung

oder Genehmigung sofort ausliefern. Die Verteilung des Impfstoffes im

Vereinigten Königreich wird gemäß der Empfehlungen des Joint Committee on

Vaccination and Immunisaton (JCVI) zur Priorisierung bestimmter

Bevölkerungsgruppen erfolgen.

 

„Die heute genehmigte Notfallzulassung im Vereinigten Königreich ist ein

historischer Moment im Kampf gegen COVID-19. Dies ist ein Sieg für die

Wissenschaft, auf den wir seit dem Start unseres Programms hingearbeitet haben.

Wir gratulieren der MHRA zur erfolgreichen Durchführung dieser bedachten

Analyse und ihren frühzeitigen Einsatz, um die Menschen im Vereinigten

Königreich zu schützen“, sagte Albert Bourla, Chairman und Chief Executive

Officer von Pfizer . „Da wir mit weiteren Zulassungen und Genehmigungen

rechnen, konzentrieren wir uns darauf, mit der gleichen Dringlichkeit

vorzugehen, um den qualitativ hochwertigen Impfstoff weltweit sicher zu

liefern. Dies tun wir, weil sich tausende Menschen täglich infizieren und im

Moment jeder Tag in unserem gemeinsamen Kampf gegen diese verheerende Pandemie

zählt.“

 

„Die Notfallzulassung im Vereinigten Königreich ermöglicht es zum ersten Mal,

dass Bürgerinnen und Bürger außerhalb von klinischen Studien die Möglichkeit

haben, sich gegen COVID-19 immunisieren zu lassen“, sagte Prof. Ugur Sahin, CEO

und Mitgründer von BioNTech . „Mit dem Start des Impfprogramms im Vereinigten

Königreich werden wir hoffentlich eine Verringerung der Zahl der Menschen in

der Hochrisikobevölkerung sehen, die im Krankhaus stationär behandelt werden

müssen. Unser Ziel ist es, einen sicheren und wirksamen Impfstoff nach seiner

Zulassung zu den Menschen zu bringen, die ihn benötigen. Die Daten, die bei den

Zulassungsbehörden auf der ganzen Welt eingereicht werden, sind das Ergebnis

eines Forschungs- und Entwicklungsprogramms mit den höchsten wissenschaftlichen

und ethischen Standards.“

 

Die Entscheidung der MHRA basiert auf einer rollierenden Einreichung, die

Daten aus der Phase-3-Studie enthält, welche einen 95 %igen Impfschutz (p <

0.0001) in Probanden ohne vorherige SARS-CoV-2-Infektion (erstes Hauptziel der

Studie) zeigen. Auch in Probanden mit oder ohne vorheriger SARS-CoV-2-Infektion

konnte ein Impfschutz erreicht werden (zweites Hauptziel der Studie). In beiden

Fällen wurde der Impfschutz sieben Tage nach der zweiten Dosis erzielt. Die

Abschlussanalyse des ersten Hauptziels der Studie wurde, basierend auf dem

Studienprotokoll, nach 170 bestätigten COVID-19-Fällen durchgeführt. Die

Wirksamkeit der Impfung war über alle Alters- und Geschlechtsgruppen in der

gesamten diversen Studienpopulation konsistent. Der Impfschutz bei Erwachsenen

über 65 Jahren lag bei über 94 %. BNT162b2 wurde in der Studie generell gut

vertragen. Bislang konnte das Data Monitoring Committee keine schwerwiegenden

Nebenwirkungen feststellen. Die heutige Entscheidung basiert zudem auf einer

Analyse von Pfizers und BioNTechs CMC (Chemistry, Manufacturing and

Control)-Daten für BNT162b2.

 

Im Juli 2020 gaben Pfizer und BioNTech den Abschluss einer Vereinbarung mit

dem Vereinigten Königreich über die Lieferung von 30 Millionen Dosen ihres

mRNA-basierten Impfstoffkandidaten BNT162b2 bekannt, vorbehaltlich der

Erteilung einer Notfallzulassung. Die Vereinbarung wurde im frühen Oktober auf

40 Millionen Dosen erhöht. Die Lieferung der 40 Millionen Dosen wird in den

Jahren 2020 und 2021 schrittweise erfolgen, um eine gerechte Verteilung der

Impfstoffdosen in den Regionen mit geschlossenen Verträgen zu gewährleisten.

Mit dem Erhalt der Zulassung im Vereinigten Königreich werden die Unternehmen

nun sofort mit der Auslieferung der Impfstoffsdosen beginnen. Es wird erwartet,

dass die ersten Dosen innerhalb der nächsten Tage im Vereinigten Königreich

eintreffen und die vollständige Lieferung aller Impfstoffdosen in 2021

abgeschlossen sein wird.

 

Die Unternehmen haben einen Antrag auf Notfallzulassung bei der U.S. Food and

Drug Administration (FDA) eingereich. Außerdem haben sie im Anschluss an den

rollierenden Review-Prozess einen finalen Antrag auf bedingte Marktzulassung

bei der European Medicines Agency (EMA) eingereicht. Pfizer und BioNTech haben

weltweit rollierende Einreichungsprozesse bei verschiedenen anderen

Zulassungsbehörden begonnen.

 

Informationen zu Herstellung und Lieferung

Pfizer und BioNTech arbeiten weiterhin eng mit den für die Verteilung

zuständigen Regierungen und Gesundheitsbehörden weltweit zusammen. Dies soll

dabei unterstützen, dass der Impfstoff im Falle einer Zulassung oder

Genehmigung so schnell wie möglich den Menschen zugutekommt, die ihn am

dringendsten benötigen. Die beiden Unternehmen bringen ihre führenden

Fähigkeiten in den Bereichen Produktion und Lieferung in dieses Unterfangen

ein, um zügig die Herstellung zu skalieren und den Vertrieb großer Mengen eines

qualitativ hochwertigen Impfstoffs zu ermöglichen. Hierzu trägt insbesondere

auch BioNTechs fast zehnjährige Expertise bei der mRNA-Produktion bei. Pfizer

blickt auf 171 Jahre Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und

Lieferung innovativer Medikamente und Impfstoffe für Menschen, die diese

dringend benötigen, zurück. Pfizer und BioNTech sind zuversichtlich, dass sie

den Impfstoff sicher und effizient zu Menschen im Vereinigten Königreich

ausliefern können. Mit Hilfe des Produktionsnetzwerks von Pfizer und BioNTech

haben die beiden Unternehmen das Potenzial, weltweit bis zu 50 Millionen

Impfstoffdosen im Jahr 2020 auszuliefern sowie bis zu 1,3 Milliarden Dosen bis

Ende 2021 herzustellen (abhängig von den Produktionskapazitäten und der

Zulassung oder Genehmigung durch die entsprechenden Zulassungsbehörden).

 

BioNTech kann mRNA durch seine bereits bestehenden Produktionsstätten in Mainz

und Idar-Oberstein im kommerziellen Umfang herstellen, in denen bereits die

Impfstoffdosen für die klinischen Studien produziert wurden. BioNTech wird

seine Herstellungskapazitäten in 2021 zudem durch Inbetriebnahme einer dritten

Produktionsstätte in Marburg weiter ausbauen, um so die weltweite Versorgung

mit einem möglichen Impfstoff zusätzlich zu unterstützen. Pfizers

Produktionsstätte in Puurs, Belgien, eine der größten zur Herstellung von

sterilen Injektionspräparaten, wird essentiell für die Versorgung des

Vereinigten Königreichs sein. Sie wird hauptsächlich für die

Impfstoffversorgung von Europa genutzt werden, aber auch als Back-up für die

Versorgung von Kalamazoo, Michigan, in den Vereinigten Staaten dienen.

 

Pfizer verfügt über umfangreiche Erfahrungen und Fachkenntnisse im Bereich des

Kühlkettenversands sowie über eine etablierte Infrastruktur zur weltweiten

Lieferung des Impfstoffs. Des Weiteren besitzt Pfizer Vertriebszentren, die

Impfstoffdosen bis zu sechs Monate lagern können. Die Lieferung basiert auf

einem flexiblen just-in-time -System, mit dem die gefrorenen Impfstoffdosen bei

Bedarf zügig zu dem jeweiligen Impfzentrum transportiert werden können, wodurch

eine mögliche längere Lagerung minimiert werden kann. Es wird davon

ausgegangen, dass eine Impfung in Pandemiezeiten rasch und in größerem Umfang

erfolgen wird, daher nehmen die Unternehmen nicht an, dass ein Impfstoff länger

als 30 Tage gelagert werden muss.

 

Die Unternehmen haben für den BNT162b2-Impfstoffkandidaten spezielle

temperaturstabile Versandeinheiten entwickelt, die die empfohlenen

Temperaturbedingungen von -70°C ±10°C ohne zusätzliches Equipment bis auf

Trockeneis aufrechterhalten können, um eine hohe Produktqualität zu

gewährleisten. Die Behälter können ungeöffnet die empfohlene Temperatur für 10

Tage aufrechterhalten, was einen weltweiten Transport ermöglicht. Einmal

geöffnet können die Impfzentren die Versandeinheit für die temporäre

Aufbewahrung verwenden und die empfohlenen Lagerbedingungen (-70°C ±10°C) für

bis zu 30 Tage aufrechterhalten, indem sie den Behälter gemäß der

Gebrauchsanweisung alle 5 Tage mit Eis auffüllen. Jede Versandeinheit

beinhaltet einen GPS-fähigen Temperatursensor, um den Standort und die

Temperatur einer jeden Impfstofflieferung auf ihrer vorher festgelegten Route

rund um die Uhr zu überwachen. Aufgetaut kann der Impfstoff bis zu 5 Tage im

Kühlschrank gelagert werden (2 - 8°C).

 

Seit Beginn des Entwicklungsprojektes Anfang dieses Jahres haben Pfizer und

BioNTech den potenziellen Impfstoff erfolgreich an über 150 Studienzentren und

ca. 44.000 Probanden in den Vereinigten Staaten sowie in Europa, Lateinamerika

und Südafrika geliefert. Die Unternehmen gehen davon aus, den Impfstoff im

Falle einer Zulassung oder Genehmigung mit Hilfe ihrer gemeinsamen Expertise

weltweit ausliefern zu können. BioNTech wird der Zulassungsinhaber im

Vereinigten Königreich sowie, falls genehmigt, in den Vereinigten Staaten,

Europa, Kanada und anderen Ländern sein. Pfizer wird die

Kommerzialisierungsrechte weltweit mit Ausnahme von China, Deutschland und der

Türkei besitzen.

 

Über Pfizer Inc: Breakthroughs That Change Patients’ Lives

Bei Pfizer setzen wir die Wissenschaft und unsere globalen Ressourcen ein, um

den Menschen Therapien anzubieten, die ihr Leben verlängern und deutlich

verbessern. Wir wollen den Standard für Qualität, Sicherheit und Nutzen bei der

Entwicklung und Herstellung innovativer Medikamente und Impfstoffe setzen.

Jeden Tag arbeiten Pfizer-Mitarbeiter weltweit daran das Wohlbefinden, die

Prävention, Behandlungen und Heilung von schwerwiegenden Erkrankungen

voranzutreiben. Als eines der weltweit führenden innovativen

biopharmazeutischen Unternehmen sehen wir es als unsere Verantwortung, mit

Gesundheitsversorgern, Regierungen und lokalen Gemeinschaften

zusammenzuarbeiten, um den Zugang zur Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt

zu unterstützen. Seit mehr als 150 Jahren arbeiten wir daran, etwas zu

bewirken. Wir veröffentlichen regelmäßig Informationen auf unserer Website

unter www.Pfizer.com , die für Investoren wichtig sein könnten. Mehr

Informationen über Pfizer finden Sie unter www.Pfizer.com , auf Twitter unter

@Pfizer und @Pfizer News , LinkedIn , YouTube und auf Facebook unter

Facebook.com/Pfizer .

 

Offenlegungshinweis von Pfizer

Die in dieser Mitteilung enthaltenen Informationen gelten für den Zeitpunkt

zum 2. Dezember 2020. Pfizer übernimmt keine Verpflichtung, die in dieser

Mitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neuer

Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.

 

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen

bezüglich Pfizers Bemühungen, die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen, eine

Zusammenarbeit zwischen BioNTech und Pfizer zur Entwicklung eines potenziellen

Impfstoffs gegen COVID-19, dem BNT162-mRNA-Impfstoffprogramm und dem

modRNA-Kandidaten BNT162b2 (einschließlich qualitativer Bewertung verfügbarer

Daten, möglicher Vorteile und Erwartungen zu klinischen Studien, die

Einreichung einer temporären Genehmigung für die Notfallanwendung im

Vereinigten Königreich, anderer Zulassungsanträge, einschließlich eines

laufenden Antrags auf Genehmigung für die Notfallverwendung in den USA und

rollende Einreichungen bei der EMA und mehreren anderen Regulierungsbehörden

auf der ganzen Welt, die angesetzte Zeit für Einreichungen für Zulassungen oder

Genehmigungen sowie der Produktion, der Verteilung und der Lieferung), welche

erhebliche Risiken und Ungewissheiten beinhalten, die dazu führen können, dass

die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in solchen Aussagen zum

Ausdruck gebrachten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Diese Risiken und

Unsicherheiten beinhalten unter anderem solche, die mit der Forschung und

Entwicklung zusammenhängen, einschließlich der Möglichkeit, die antizipierten

Endpunkte der klinischen Studien zu erreichen, das Start- und/oder

Abschlussdatum klinischer Studien und das Datum für die Einreichung von

Zulassungsanträgen, der Zulassung und/oder der Markteinführung einzuhalten

sowie Risiken im Zusammenhang mit den klinischen Daten, (einschließlich der

Phase-3-Daten), einschließlich der Möglichkeit für das Auftreten ungünstiger

neuer präklinischer oder klinischer Daten und weitere Analysen vorhandener

präklinischer oder klinischer Daten; die Fähigkeit, vergleichbare klinische

oder andere Ergebnisse zu erzielen, einschließlich der bislang beobachteten

Impfstoffwirksamkeit und des bisher beobachteten Sicherheits- und

Verträglichkeitsprofils, in zusätzlichen Analysen der Phase-3-Studie oder in

größeren und diverseren Bevölkerungsgruppen nach der Kommerzialisierung; das

Risiko, dass Daten aus klinischen Studien im Peer-Review-Prozess für

Veröffentlichungen oder innerhalb der wissenschaftlichen Community im

Allgemeinen und von den Aufsichtsbehörden unterschiedlich interpretiert und

bewertet werden; das Risiko, ob und wann wissenschaftliche Veröffentlichungen

mit Daten zum BNT162-mRNA-Impfstoffprogramm erscheinen werden und wenn ja, wann

und mit welchen Änderungen; das Risiko, ob die Zulassungsbehörden mit dem

Design und den Ergebnissen dieser und jeglicher künftiger präklinischer und

klinischer Studien zufrieden sind; ob und wann in anderen Rechtsordnungen

Lizenzanträge für andere Biologika und/oder Notfallzulassungen für BNT162b2

oder andere mögliche Impfstoffkandidaten eingereicht werden können; ob und wann

solche Anträge von den Zulassungsbehörden genehmigt werden können, was wiederum

von einer Vielzahl von Faktoren abhängt einschließlich der Entscheidung, ob die

Vorteile des Produkts die bekannten Risiken überwiegen sowie der Bestimmung der

Wirksamkeit des Produkts und - falls genehmigt - ob solche Impfstoffkandidaten

kommerziell erfolgreich sein werden; ob und wann die Genehmigung zur

vorübergehenden Verwendung im Vereinigten Königreich durch die Erteilung einer

Marketing Authorization ersetzt werden kann; Entscheidungen von

Zulassungsbehörden, die sich auf die Kennzeichnung, die Herstellungsverfahren,

die Sicherheit und/oder andere Faktoren auswirken, die die Verfügbarkeit oder

das kommerzielle Potenzial solcher Impfstoffkandidaten beeinflussen können,

einschließlich der Entwicklung von Produkten oder Therapien durch andere

Unternehmen; Schwierigkeiten in den Beziehungen zwischen uns und unseren

Kooperationspartnern oder Drittlieferanten; Risiken im Zusammenhang mit der

Verfügbarkeit von Rohstoffen zur Herstellung eines Impfstoffs;

Herausforderungen bezüglich der Formulierung unseres Impfstoffkandidaten bei

extrem niedrigen Temperaturen und den damit verbundenen Anforderungen an die

Lagerung, den Vertrieb und die verwaltungstechnischen Anforderungen,

einschließlich Risiken bezüglich der Handhabung des Impfstoffes nach der

Lieferung durch Pfizer; das Risiko, dass wir möglicherweise nicht in der Lage

sind, erfolgreich nicht-tiefgefrorene Formulierungen zu entwickeln; das Risiko,

dass wir nicht in der Lage sind, rechtzeitig Produktionskapazitäten zu schaffen

oder auszubauen oder Zugang zu Logistik oder Lieferketten zu schaffen, die der

weltweiten Nachfrage nach einem potenziell zugelassenen Impfstoff entsprechen,

was sich negativ auf unsere Fähigkeit auswirken würde, die geschätzte Anzahl an

Impfstoffdosen im veranschlagten Zeitraum zu liefern; ob und wann weitere

Liefervereinbarungen geschlossen werden; Unsicherheiten hinsichtlich der

Möglichkeit, Empfehlungen von technischen Impfstoffausschüssen und anderen

Gesundheitsbehörden in Bezug auf solche Impfstoffkandidaten zu erhalten und

Unsicherheiten hinsichtlich der kommerziellen Auswirkungen solcher

Empfehlungen, Unsicherheiten hinsichtlich der Auswirkungen von COVID-19 auf das

Geschäft, den Betrieb und die Finanzergebnisse von Pfizer sowie die

wettbewerbliche Entwicklungen.

 

Weitere Ausführungen zu Risiken und Unsicherheiten finden Sie im Jahresbericht

des am 31. Dezember 2019 endenden Geschäftsjahres von Pfizer im sog. „Form

10-K“ sowie in weiteren Berichten im sog. “Form 10-Q“, einschließlich der

Abschnitte „Risk Factors“ und „Forward-Looking Information and Factors That May

Affect Future Results”, sowie in den zugehörigen weiteren Berichten im sog.

„Form 8-K“, welche bei der U.S. Securities and Exchange Commission eingereicht

wurden und unter www.sec.gov und www.Pfizer.com verfügbar sind.

 

Über BioNTech

Biopharmaceutical New Technologies ist ein Immuntherapie-Unternehmen der

nächsten Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und andere

schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert eine

Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um

die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das

diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst

individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,

innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bispezifische

Checkpoint-Immunmodulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und Small

Molecules. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von

mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt

BioNTech neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit

Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von

Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit

renommierten Kooperationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter

Genmab, Sanofi, Bayer Animal Health, Genentech (ein Unternehmen der Roche

Gruppe), Regeneron, Genevant, Fosun Pharma und Pfizer. Weitere Information

finden Sie unter: www.BioNTech.de

 

Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen

von BioNTech im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act

von 1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite

Aussagen bezogen auf: BioNTechs Bemühungen, die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen;

die Kollaboration zwischen BioNTech und Pfizer zur Entwicklung eines

potenziellen Impfstoffs gegen COVID-19; unsere Erwartungen bezüglich den

potenziellen Eigenschaften von BNT162b2 in den Phase-2/3-Studien und/oder beim

kommerziellen Gebrauch, basierend auf die bisherigen Daten; den erwarteten

Zeitplan für zusätzliche Auswertungen der Wirksamkeitsdaten von BNT162b2 in

unserer Phase 2/3-Studie; die Art der klinischen Daten, die einem laufenden

Peer-Review-Verfahren, der behördlichen Überprüfung sowie einer

Marktinterpretation unterliegen; den Zeitplan für das Einreichen von Daten für

eine mögliche EUA (Notfallzulassung) oder den Erhalt jeglicher Zulassungen oder

Genehmigungen; den Zeitplan für das Einreichen von Daten bezüglich der

Herstellung bei der FDA; unser geplanter Versand- und Lagerplan, einschließlich

unserer zu erwartenden Produkthaltbarkeit bei verschiedenen Temperaturen; und

die Fähigkeit von BioNTech, BNT162 in Mengen zu produzieren, die sowohl die

klinischen Entwicklung unterstützen als auch, falls genehmigt, die

Marktnachfrage decken, einschließlich unserer Produktionsschätzungen für 2020

und 2021. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren

auf den aktuellen Erwartungen und Einschätzungen von BioNTech in Bezug auf

zukünftige Ereignisse und unterliegen einer Reihe von Risiken und

Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse

wesentlich und nachteilig von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen

enthaltenen oder implizierten abweichen. Diese Risiken und Ungewissheiten

beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf: die Fähigkeit, die zuvor

festgelegten Endpunkte in klinischen Studien zu erreichen; einen

Konkurrenzkampf um die Entwicklung eines Impfstoffes gegen COVID-19; die

Fähigkeit, vergleichbare klinische Ergebnisse im Rest der Studie oder in

größeren, vielfältigeren Populationen nach der Kommerzialisierung zu erzielen,

einschließlich der bisher beobachteten Wirksamkeit des Impfstoffes und des

Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils; die Fähigkeit, unsere

Produktionsmöglichkeiten effektiv zu skalieren; sowie mögliche andere

Schwierigkeiten. Für eine Erörterung dieser und anderer Risiken und

Unsicherheiten, siehe den am 10. November 2020 als Exhibit 99.2

veröffentlichten 3- und 9-Monats-Quartalsbericht des am 30. September 2020

endenden Quartals. Dieser wurde als Zusatz zum Form 6-K bei der SEC

eingereichten und steht auf der Website der SEC unter www.sec.gov zur

Verfügung. Alle Informationen in dieser Pressemitteilung beziehen sich auf den

Zeitpunkt der Veröffentlichung, und BioNTech ist nicht verpflichtet, diese

Informationen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben

ist.

 

Anfragen an BioNTech

 

Presseanfragen

Jasmina Alatovic

Director Global External Communications

+49 89 62 81 75 46

Media@biontech.de

 

Investoranfragen

Dr. Sylke Maas

VP Investor Relations & Business Strategy

+49 (0)6131 9084 1074

Investors@biontech.de

 

Anfragen an Pfizer

 

Presseanfragen

Andy Widger

+44 7970 149098

andrew.widger@pfizer.com

 

Investoranfragen

Chuck Triano

+1 (212) 733-3901

Charles.E.Triano@Pfizer.com